Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká vědomá meditační praxe při zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou podstupující radiační terapii

28. dubna 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Použití stručné meditační praxe u dospělých pacientů s rakovinou, kteří dostávají radiační terapii

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře stručná praxe všímavé mediace funguje při zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou podstupující radiační terapii. Krátká myšlenka mediace může zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů s rakovinou, kteří podstupují radiační terapii zvyšováním míry všímavosti a snižováním stresu, úzkosti/deprese a únavy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Zkoumat proveditelnost klinické studie pomocí krátkého meditačního praxe během radiační terapie.

Sekundární cíle:

I. Prozkoumat měřitelné změny kvality života, únavy a všímavosti při použití krátké meditační praxe během radiační terapie.

OBRYS:

Pacienti používají krátkou vědomou meditační praxi (meditace sezení, ve které je mysl vedena k zaměření v současnosti, přemýšlí o vaší existenci a umožňuje, aby pocity vznikly s otevřeností a zvědavostí) během 12 minut denně po dobu 14 dnů během radiační terapie.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni 4-12 týdnů po dokončení radiační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologicky prokázaná diagnóza rakoviny jakékoli fáze, založené na následujícím minimálním diagnostickém zpracování: historie a fyzikální vyšetření, včetně dokumentace výkonového stavu Karnofského po dobu nejméně 60 dnů před vstupem do studie
  2. Pacienti, kteří dostávají průběh radiační terapie pro léčebný nebo adjuvantní záměr
  3. Pacient, který hlásil únavu mírnou nebo vyšší únavu (na základě stupnice únavy 0-10, únavové skóre 5 nebo; viz dodatek III) při ošetření radiační
  4. Pacient musí být dospělý muž nebo žena ve věku 18 let
  5. Pacient musí být schopen číst a mluvit anglicky a poskytnout studium specifický informovaný souhlas před vstupem do studie
  6. Žádná předchozí anamnéza radiační terapie
  7. Žádná historie nebo současná aktivní závislost na drogách/alkoholu
  8. Žádní pacienti jsou narušeni rozhodnutí
  9. Pacienti, kteří mají domácí přístup k počítači nebo kompaktního audio přehrávače

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient je mladší 18 let
  2. Diagnóza nemaligního onemocnění a přijímání záření pro patologickou diagnózu, která není rakovina
  3. Pacient, který hlásil méně než mírnou únavu (na základě stupnice únavy 0-10, únavové skóre méně než 5; viz dodatek III)
  4. Karnofsky Performance Stav méně než 70% za posledních 60 dnů před studiem
  5. Předchozí historie radiační terapie
  6. Historie nebo aktivní závislost na drogách/alkoholu nebo zneužívání
  7. Pacienty narušení rozhodnutí
  8. Žádný přístup k počítači nebo kompaktnímu přehrávači disku
  9. Pacient, který není schopen číst a mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká vědomá meditační praxe
Pacienti používají krátkou vědomou meditační praxi (meditace sezení, ve které je mysl vedena k zaměření v současnosti, přemýšlí o vaší existenci a umožňuje, aby pocity vznikly s otevřeností a zvědavostí) během 12 minut denně po dobu 14 dnů během radiační terapie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Meditační terapie
Použijte krátkou všímavou meditační praxi
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studie
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená podílem pacientů, kteří jsou adherentní, definovaný jako úspěšné dokončení průběhu domácí základny Stručné meditační praxe (nejméně 8 ze 14 dnů) a vyplňováním dotazníků ve všech časových bodech
Časové okno: Až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Bude vypočítána část pacientů, kteří dokončí krátký všímavý intervence a dotazníky, spolu s jednostranným 95% přesným intervalem spolehlivosti.
Až 12 týdnů po dokončení radiační terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života hodnocené funkčním hodnocením únavy chronické onemocnění (FACIT-F)
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Bude analyzován pomocí lineární regrese smíšených efektů. Z těchto modelů budou odhadnuty průměrné změny a související 95% intervaly spolehlivosti.
Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Změny únavy hodnocené pomocí FACIT-F
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Bude analyzován pomocí lineární regrese smíšených efektů. Z těchto modelů budou odhadnuty průměrné změny a související 95% intervaly spolehlivosti.
Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Změny všímavosti hodnocené pomocí inventáře všímavosti Freiburg
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie
Bude analyzován pomocí lineární regrese smíšených efektů. Z těchto modelů budou odhadnuty průměrné změny a související 95% intervaly spolehlivosti.
Výchozí hodnota až 12 týdnů po dokončení radiační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14D.272
  • 2013-107 (Jiný identifikátor: CCRRC)
  • JT 5854 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit