Breve práctica de meditación consciente en la mejora de la calidad de vida en pacientes con cáncer sometidos a radioterapia
28 de abril de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Uso de una breve práctica de meditación consciente en pacientes con cáncer adulto que reciben radioterapia
Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona la práctica de mediación consciente para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer sometido a radioterapia.
La práctica breve de mediación consciente puede mejorar el bienestar y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que se someten a radioterapia al aumentar los niveles de atención plena y reducir el estrés, la ansiedad/depresión y la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
I. Investigar la viabilidad de un ensayo clínico utilizando una breve práctica de meditación consciente durante la radioterapia.
Objetivos secundarios:
I. para explorar los cambios medibles en la calidad de vida, la fatiga y la atención plena mientras usa una breve práctica de meditación consciente durante la radioterapia.
DESCRIBIR:
Los pacientes usan una breve práctica de meditación consciente (meditación sentada en la que la mente se guía a enfocarse en el presente, pensar en su existencia y permitir que surjan sensaciones con una apertura y curiosidad) durante 12 minutos al día durante 14 días durante la radioterapia.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos de 4 a 12 semanas después de la finalización de la radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológicamente probado de cáncer en cualquier etapa, según el siguiente estudio de diagnóstico mínimo: historia y examen físico, incluida la documentación del estado de rendimiento de Karnofsky de 70 - 100% durante al menos 60 días antes de la entrada del estudio
- Pacientes que reciben un curso de radioterapia por intención curativa o adyuvante
- Paciente que ha informado fatiga de fatiga moderada o superior (según la escala de fatiga 0-10, una puntuación de fatiga de 5 o; ver Apéndice III) mientras está en tratamiento con radiación
- El paciente debe ser un hombre o mujer adulto de 18 años o más
- El paciente debe ser capaz de leer y hablar inglés y proporcionar consentimiento informado específico del estudio antes de la entrada al estudio
- Sin antecedentes previos de radioterapia
- Sin antecedentes o dependencia actual de drogas activas/alcohol
- No hay pacientes con discapacidad decisora
- Pacientes que tienen acceso doméstico a una computadora o reproductor de audio de disco compacto
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene menos de 18 años
- Diagnóstico de una enfermedad no maligna y recepción de radiación para un diagnóstico patológico que no es cancelador
- Paciente que ha informado de fatiga menos que moderada (basada en la escala de fatiga 0-10, una puntuación de fatiga inferior a 5; ver Apéndice III)
- Estado de rendimiento de Karnofsky de menos del 70% en los últimos 60 días antes del estudio
- Historia previa de radioterapia
- Historia o dependencia o abuso activo de drogas/alcohol
- Pacientes con discapacidad decisiva
- No hay acceso a una computadora o un reproductor de audio de disco compacto
- Paciente que no puede leer y hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve práctica de meditación consciente
Los pacientes usan una breve práctica de meditación consciente (meditación sentada en la que la mente se guía a enfocarse en el presente, pensar en su existencia y permitir que surjan sensaciones con una apertura y curiosidad) durante 12 minutos al día durante 14 días durante la radioterapia.
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Estudios complementarios
Use breve práctica de meditación consciente
Otros nombres:
Estudios auxiliares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad medida por la proporción de pacientes adherentes, definidos como la finalización exitosa del curso de la base de operaciones Breve práctica de meditación consciente (al menos 8 de 14 días) y la finalización de los cuestionarios en todos los puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Se calculará la parte de los pacientes que completan la breve intervención de práctica de meditación consciente y los cuestionarios, junto con un intervalo de confianza exacto unilateral del 95%.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida evaluados por evaluación funcional de la terapia con enfermedades crónicas-fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Se analizará utilizando regresión lineal de efectos mixtos.
Los cambios promedio y los intervalos de confianza del 95% asociados se estimarán a partir de estos modelos.
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Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Cambios en la fatiga evaluados por FACIT-F
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Se analizará utilizando regresión lineal de efectos mixtos.
Los cambios promedio y los intervalos de confianza del 95% asociados se estimarán a partir de estos modelos.
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Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Cambios en la atención plena evaluado por el Inventario de Mindfulness de Friburgo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Se analizará utilizando regresión lineal de efectos mixtos.
Los cambios promedio y los intervalos de confianza del 95% asociados se estimarán a partir de estos modelos.
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Línea de base hasta hasta 12 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14D.272
- 2013-107 (Otro identificador: CCRRC)
- JT 5854 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .