Lyhyt tietoinen meditaatiokäytäntö elämänlaadun parantamisessa syöpäpotilailla, joille tehdään sädehoito
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Lyhyt tietoinen meditaatiokäytäntö aikuisten syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa
Tämä lentäjä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin tietoinen välityskäytäntö parantaa elämänlaatua syöpäpotilailla, joilla on läpikäynti sädehoitoa.
Lyhyt tietoinen sovittelukäytäntö voi parantaa syöpäpotilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua, joille tehdään sädehoitoa lisäämällä tietoisuutta ja vähentämällä stressiä, ahdistusta/masennusta ja väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
I. Tutkitaan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta käyttämällä lyhytaikaisen tietoisen meditaatiokäytäntöä sädehoidon aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
I. Tutkitaan elämänlaadun, väsymyksen ja tietoisuuden mitattavissa olevia muutoksia käyttämällä lyhytaikaisia meditaatiokäytäntöä sädehoidon aikana.
Ääriviivat:
Potilaat käyttävät lyhytaikaisia tietoisia meditaatiokäytäntöjä (istuva meditaatio, jossa mieli ohjataan keskittymään nykyiseen, ajattelemaan olemassaolosi ja sallimaan sensaatioiden syntymisen avoimuudella ja uteliaisuudella) 12 minuutin ajan päivässä 14 päivän ajan säteilyhoidon aikana.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4–12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu syövän diagnoosi Kaikista vaiheista, jotka perustuvat seuraaviin vähimmäisdiagnostiikkatyöhön: historia ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien Karnofsky -suorituskyvyn tilan dokumentointi 70 - 100% vähintään 60 päivää ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilaat, jotka saavat sädehoidon parantavan tai adjuvantin aikomuksen
- Potilas, joka on ilmoittanut väsymyksestä kohtalaisesta tai korkeammasta väsymyksestä (perustuu 0-10 väsymisasteikkoon, väsymyspisteeseen 5 tai; katso liite III) säteilyhoidossa ollessa
- Potilaan on oltava aikuinen mies tai nainen 18 -vuotias tai vanhempi
- Potilaan on kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia ja annettava opintokohtainen tietoinen suostumus ennen opiskelua
- Ei aikaisempaa sädehoidon historiaa
- Ei historiaa tai nykyistä aktiivista huume-/alkoholiriippuvuutta
- Ei potilaita, jotka ovat päättäneet heikentyneet
- Potilaat, joilla on kodin pääsy tietokoneelle, tai kompakti levyn äänisoittimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18 -vuotiaana
- Ei-pahoinpitelyn sairauden diagnoosi ja säteilyn vastaanottaminen patologiselle diagnoosille, joka ei ole syöpä
- Potilas, joka on ilmoittanut vähemmän kuin kohtalaisesta väsymyksestä (perustuu 0-10 väsymisasteikkoon, väsymyspisteeseen alle 5; katso liite III)
- Karnofsky -suorituskyvyn tila on alle 70% viimeisen 60 päivän aikana ennen opiskelua
- Aikaisempi sädehoidon historia
- Aktiivisen huumeiden/alkoholiriippuvuuden tai väärinkäytön historia
- Päätelmättömät potilaat
- Ei pääsyä tietokoneeseen tai kompaktiin levy -äänisoittimeen
- Potilas, joka ei pysty lukemaan ja puhumaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt tietoinen meditaatiokäytäntö
Potilaat käyttävät lyhytaikaisia tietoisia meditaatiokäytäntöjä (istuva meditaatio, jossa mieli ohjataan keskittymään nykyiseen, ajattelemaan olemassaolosi ja sallimaan sensaatioiden syntymisen avoimuudella ja uteliaisuudella) 12 minuutin ajan päivässä 14 päivän ajan säteilyhoidon aikana.
|
Apututkimukset
Käytä lyhyitä tietoisia meditaatiokäytäntöjä
Muut nimet:
Liitäntätutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna kiinnittyneiden potilaiden osuudella, joka määritellään onnistuneeksi kotipohjan lyhytaikaisen tietoisen meditaatiokäytännön (vähintään 8 14 päivästä) ja kyselylomakkeiden täydentämisessä kaikkina ajankohtina
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Osa potilaista, jotka täyttävät lyhyen tietoisen meditaatiokäytännön interventiot ja kyselylomakkeet, lasketaan yhdessä yksipuolisen 95%: n tarkan luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 12 viikkoa sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset, jotka on arvioitu kroonisen sairauden hoidon funktionaalisen arvioinnin avulla (facit-f)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Analysoidaan käyttämällä sekavaikutuksia lineaarinen regressio.
Näistä malleista arvioidaan keskimääräiset muutokset ja niihin liittyvät 95%: n luottamusvälit.
|
Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
|
FACIT-F: n arvioimat väsymyksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Analysoidaan käyttämällä sekavaikutuksia lineaarinen regressio.
Näistä malleista arvioidaan keskimääräiset muutokset ja niihin liittyvät 95%: n luottamusvälit.
|
Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
|
Freiburg Mindfulness -varaston arvioimat tietoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Analysoidaan käyttämällä sekavaikutuksia lineaarinen regressio.
Näistä malleista arvioidaan keskimääräiset muutokset ja niihin liittyvät 95%: n luottamusvälit.
|
Lähtötaso jopa 12 viikkoon sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14D.272
- 2013-107 (Muu tunniste: CCRRC)
- JT 5854 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .