Краткая внимательная практика медитации в улучшении качества жизни у пациентов с раком, проходящих лучевую терапию
28 апреля 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Использование краткой практики внимательной медитации у пациентов с раком взрослых, получающих лучевую терапию
Это пилотное клиническое испытание изучает, насколько хорошо работает краткая посредническая практика для улучшения качества жизни у пациентов с раком, проходящих лучевую терапию.
Краткая внимательная посредническая практика может улучшить благополучие и качество жизни пациентов с раком, которые проходят лучевую терапию, повышая уровни осознанности и снижая стресс, тревогу/депрессию и усталость.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
I. Чтобы исследовать выполнимость клинического испытания с использованием краткой практики медитации во время лучевой терапии.
Вторичные цели:
I. Чтобы исследовать измеримые изменения в качестве жизни, усталости и осознанности, используя краткую практику медитации во время лучевой терапии.
КОНТУР:
Пациенты используют краткую внимательную практику медитации (сидячая медитация, в которой разум направлен на то, чтобы сосредоточиться в настоящем, думая о вашем существовании и позволяя ощущениям возникать с открытостью и любопытством) в течение 12 минут в день в течение 14 дней во время лучевой терапии.
После завершения исследования пациенты наблюдаются за 4-12 недель после завершения лучевой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Патологически доказанный диагноз рака любая стадия, основанная на следующей минимальной диагностической обработке: анамнез и физическое обследование, включая документацию о статусе производительности Карнофски 70 - 100% не менее 60 дней до начала исследования
- Пациенты, которые получают курс лучевой терапии для лечебного или адъютантного намерения
- Пациент, который сообщил о усталости умеренной или более высокой усталости (на основе масштаба усталости 0-10, а также балл от усталости 5 или; см. Приложение III) во время радиационного лечения
- Пациент должен быть взрослым мужчиной или женщиной 18 лет и старше
- Пациент должен быть способен читать и говорить по -английски и предоставить конкретное информированное согласие на изучение до начала исследования
- Нет предыдущей истории лучевой терапии
- Нет истории или нынешней активной зависимости от наркотиков/алкоголя
- Ни один пациент не нарушается
- Пациенты, у которых есть доступ к компьютеру или аудиопогриста компаний
Критерии исключения:
- Пациенту меньше 18 лет
- Диагноз незлокачественного заболевания и получение радиации для патологического диагноза, который не является
- Пациент, который сообщил о меньшей степени усталости (на основе шкалы усталости 0-10, балл усталости менее 5; см. Приложение III)
- Состояние эффективности Карнофски составляет менее 70% за последние 60 дней до обучения
- Предыдущая история лучевой терапии
- История или активная зависимость от наркотиков/алкоголя или злоупотребления
- Решающие нарушения пациентов
- Нет доступа к компьютеру или аудиосоукете
- Пациент, который не может читать и говорить по -английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая внимательная практика медитации
Пациенты используют краткую внимательную практику медитации (сидячая медитация, в которой разум направлен на то, чтобы сосредоточиться в настоящем, думая о вашем существовании и позволяя ощущениям возникать с открытостью и любопытством) в течение 12 минут в день в течение 14 дней во время лучевой терапии.
|
Дополнительные исследования
Используйте краткую практику медитации
Другие имена:
Вспомогательные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность, измеренная доли пациентов, которые являются приверженными, определяемыми как успешное завершение курса краткой практики внимательной медитации (не менее 8 из 14 дней) и заполнение анкет во все моменты времени
Временное ограничение: До 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Часть пациентов, которые завершают краткое вмешательство по практике медитации и анкеты, будут рассчитаны вместе с односторонним 95% точным доверительным интервалом.
|
До 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни, оцениваемые по функциональной оценке хронической терапии заболевания (FACIT-F)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Будет анализируется с использованием линейной регрессии смешанных эффектов.
Средние изменения и связанные с ними 95% доверительные интервалы будут оценены по этим моделям.
|
Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
|
Изменения в усталости оцениваются FACIT-F
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Будет анализируется с использованием линейной регрессии смешанных эффектов.
Средние изменения и связанные с ними 95% доверительные интервалы будут оценены по этим моделям.
|
Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
|
Изменения в осознанности, оцененные инвентаризацией осознанности Фрейбурга
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Будет анализируется с использованием линейной регрессии смешанных эффектов.
Средние изменения и связанные с ними 95% доверительные интервалы будут оценены по этим моделям.
|
Базовая линия до 12 недель после завершения лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14D.272
- 2013-107 (Другой идентификатор: CCRRC)
- JT 5854 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .