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癌療法を受けている癌患者の生活の質の向上における簡単なマインドフル瞑想の実践

2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

放射線療法を受けている成人がん患者における短いマインドフル瞑想練習の使用

このパイロット臨床試験は、放射線療法を受けている癌患者の生活の質の向上において、簡単なマインドフルメディエーションの実践がどれほどうまく機能するかを研究しています。 簡単なマインドフルメディエーションの実践は、マインドフルネスのレベルを高め、ストレス、不安/うつ病、疲労を軽減することにより、放射線療法を受けているがん患者の幸福と生活の質を改善する可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.放射線療法中の簡単なマインドフル瞑想の実践を使用した臨床試験の実現可能性を調査する。

二次目標：

I.放射線療法中に簡単なマインドフル瞑想の実践を使用しながら、生活の質、疲労、マインドフルネスの測定可能な変化を探る。

概要：

患者は、放射線療法中に14日間毎日12分間で毎日12分間で、心が現在に集中し、あなたの存在を考え、感覚を開放性と好奇心で発生させることを導く瞑想の短いマインドフル瞑想の実践を使用します。

研究の完了後、患者は放射線療法の完了後4〜12週間後に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 病理学的に証明された癌の診断以下の最小診断の精密検査に基づいて、歴史と身体検査、研究入力の少なくとも60日前の70〜100％の文書化を含む歴史と身体検査
  2. 治療または補助の意図のために一連の放射線療法を受けている患者
  3. 放射線治療中に疲労中程度または高い疲労を報告した患者（0-10疲労スケール、5または;付録IIIを参照）に基づく
  4. 患者は18歳以上の成人男性または女性でなければなりません
  5. 患者は、英語を読んで話すことができ、学習入力の前に研究具体的なインフォームドコンセントを提供することができなければなりません
  6. 放射線療法の事前の既往はありません
  7. 現在の活動的な薬物/アルコール依存の歴史はありません
  8. 決定的に障害がある患者はいません
  9. コンピューターまたはコンパクトディスクオーディオプレーヤーへのホームアクセスがある患者

除外基準：

  1. 患者は18歳未満です
  2. 非悪性疾患の診断と非癌である病理学的診断のための放射線の受け取り
  3. 中程度の疲労を報告した患者（0-10疲労スケールに基づいて、疲労スコアが5未満です。付録IIIを参照）
  4. 学習前の過去60日以内に70％未満のKarnofskyパフォーマンスステータス
  5. 放射線療法の以前の歴史
  6. 薬物/アルコール依存症または虐待の歴史
  7. 決定的に障害のある患者
  8. コンピューター、またはコンパクトディスクオーディオプレーヤーへのアクセスはありません
  9. 英語を読んで話すことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：簡単なマインドフル瞑想の練習
患者は、放射線療法中に14日間毎日12分間で毎日12分間で、心が現在に集中し、あなたの存在を考え、感覚を開放性と好奇心で発生させることを導く瞑想の短いマインドフル瞑想の実践を使用します。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：瞑想療法
簡単なマインドフル瞑想の練習を使用してください
他の名前：
  • 瞑想
他の：生活の質の評価
補助的な研究
他の名前：
  • 生活の質の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Home Baseのコースの正常な完了として定義された患者の割合によって測定される実現可能性Birm Barimber Mindful Meditation Practice（14日間のうち少なくとも8日）とすべての時点でのアンケートの完了
時間枠：放射線療法の完了から最大12週間後
短いマインドフル瞑想の実践介入とアンケートを完了する患者の一部は、一方的な95％の正確な信頼区間とともに計算されます。
放射線療法の完了から最大12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患療法療法の機能評価によって評価される生活の質の変化（FACIT-F）
時間枠：放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン
混合効果線形回帰を使用して分析されます。 これらのモデルから平均変化と関連する95％の信頼区間が推定されます。
放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン
FACIT-Fによって評価される疲労の変化
時間枠：放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン
混合効果線形回帰を使用して分析されます。 これらのモデルから平均変化と関連する95％の信頼区間が推定されます。
放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン
フライブルクマインドフルネスインベントリによって評価されたマインドフルネスの変化
時間枠：放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン
混合効果線形回帰を使用して分析されます。 これらのモデルから平均変化と関連する95％の信頼区間が推定されます。
放射線療法の完了から最大12週間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Maria Werner-Wasik, MD、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月6日

一次修了 (実際)

2015年7月9日

研究の完了 (実際)

2016年8月18日

試験登録日

最初に提出

2014年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月20日

最初の投稿 (推定)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14D.272
  • 2013-107 (その他の識別子：CCRRC)
  • JT 5854 (その他の識別子：JeffTrial Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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