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Kurze Achtsame Meditationspraxis zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Krebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Verwendung einer kurzen achtsamen Meditationspraxis bei erwachsenen Krebspatienten, die Strahlentherapie erhalten

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut kurz die machthafte Vermittlungspraxis bei der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Krebstherapie funktioniert. Eine kurze achtsame Vermittlungspraxis kann das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Krebspatienten verbessern, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, indem sie das Maß an Achtsamkeit erhöht und Stress, Angst/Depression und Müdigkeit verringert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Untersuchung der Machbarkeit einer klinischen Studie unter Verwendung einer kurzen achtsamen Meditationspraxis während der Strahlentherapie.

Sekundäre Ziele:

I. Um die messbaren Veränderungen in der Lebensqualität, der Müdigkeit und der Achtsamkeit zu untersuchen, während sie eine kurze achtsame Meditationspraxis während der Strahlentherapie verwenden.

GLIEDERUNG:

Patienten verwenden eine kurze achtsame Meditationspraxis (sitzende Meditation, in der der Geist in der Gegenwart konzentriert wird, über Ihre Existenz nachdenkt und die Empfindungen während der Strahlentherapie über 12 Minuten täglich 14 Tage lang täglich mit Offenheit und Neugier auftreten lassen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 4-12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch nachgewiesene Krebsdiagnose in jedem Stadium, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Aufarbeitung: Geschichte und körperliche Untersuchung, einschließlich der Dokumentation des Karnofsky -Leistungsstatus von 70 - 100% für mindestens 60 Tage vor dem Studieneintrag
  2. Patienten, die eine Strahlentherapie für kurative oder adjuvante Absichten erhalten
  3. Patient, der Müdigkeit gemeldet hat, mäßige oder höhere Müdigkeit (basierend auf der Ermüdungsskala von 0-10, einer Ermüdung von 5 oder; siehe Anhang III) während der Strahlungsbehandlung
  4. Die Patientin muss ein erwachsener männlicher oder weiblicher 18 oder älter sein
  5. Der Patient muss in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu sprechen und vor dem Studieneintritt eine spezifische Einverständniserklärung zu ermöglichen
  6. Keine Vorgeschichte der Strahlentherapie
  7. Keine Vorgeschichte oder aktuelle aktive Drogen-/Alkoholabhängigkeit
  8. Keine Patienten, die entschlossen beeinträchtigt sind
  9. Patienten, die Zugriff auf einen Computer zu Hause haben oder einen Disc -Audiospieler verdichten

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist unter 18 Jahren
  2. Diagnose einer nicht-malignen Erkrankung und Erhalt von Strahlung für eine pathologische Diagnose, die Nichtkrebs ist
  3. Patient, der weniger als mittelschwerer Müdigkeit berichtet hat (basierend auf der Ermüdungsskala von 0-10, einer Ermüdungsbewertung von weniger als 5; siehe Anhang III)
  4. Karnofsky -Leistungsstatus von weniger als 70% innerhalb der letzten 60 Tage vor der Studie
  5. Vorgeschichte der Strahlentherapie
  6. Vorgeschichte oder aktive Drogen-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch
  7. Entscheidungstörte Patienten
  8. Kein Zugriff auf einen Computer oder kompakte Disc -Audio -Player
  9. Patient, der nicht in der Lage ist, Englisch zu lesen und zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze achtsame Meditationspraxis
Patienten verwenden eine kurze achtsame Meditationspraxis (sitzende Meditation, in der der Geist in der Gegenwart konzentriert wird, über Ihre Existenz nachdenkt und die Empfindungen während der Strahlentherapie über 12 Minuten täglich 14 Tage lang täglich mit Offenheit und Neugier auftreten lassen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Meditationstherapie
Verwenden Sie eine kurze achtsame Meditationspraxis
Andere Namen:
  • Meditation
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an dem Anteil der Patienten, die anhaftend sind, definiert als erfolgreicher Abschluss des Verlaufs der Kurs der Heimbasis -Kurzmeditation (mindestens 8 von 14 Tagen) und Ausfüllen von Fragebögen zu allen Zeitpunkten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Der Teil der Patienten, die die kurze Intervention und die Fragebögen von Achtsamkeitspraxis ausfüllen, werden zusammen mit einem einseitigen 95% exakten Konfidenzintervall berechnet.
Bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität, bewertet durch funktionelle Bewertung der Therapie-Fettfett chronischer Krankheiten (FACIT-F)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Wird unter Verwendung einer linearen Regression mit gemischten Effekten analysiert. Durchschnittliche Änderungen und zugehörige 95% -Konfidenzintervalle werden aus diesen Modellen geschätzt.
Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Änderungen der Ermüdung, die von FACIT-F bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Wird unter Verwendung einer linearen Regression mit gemischten Effekten analysiert. Durchschnittliche Änderungen und zugehörige 95% -Konfidenzintervalle werden aus diesen Modellen geschätzt.
Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Veränderungen in der Achtsamkeit, die von Freiburg Achtsamkeitsinventary bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Wird unter Verwendung einer linearen Regression mit gemischten Effekten analysiert. Durchschnittliche Änderungen und zugehörige 95% -Konfidenzintervalle werden aus diesen Modellen geschätzt.
Grundlinie bis zu 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14D.272
  • 2013-107 (Andere Kennung: CCRRC)
  • JT 5854 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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