Brève pratique de méditation consciente pour améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancer subissant une radiothérapie
28 avril 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Utilisation d'une brève pratique de méditation consciente chez les patients atteints de cancer adulte recevant une radiothérapie
Cet essai clinique pilote étudie à quel point la pratique de médiation de la conscience est bien brève pour améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancer subissant une radiothérapie.
Une brève pratique de médiation consciente peut améliorer le bien-être et la qualité de vie des patients atteints de cancer qui subissent une radiothérapie en augmentant les niveaux de pleine conscience et en réduisant le stress, l'anxiété / la dépression et la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
I. pour étudier la faisabilité d'un essai clinique en utilisant une brève pratique de méditation consciente pendant la radiothérapie.
Objectifs secondaires:
I. Explorer les changements mesurables dans la qualité de vie, la fatigue et la pleine conscience tout en utilisant une brève pratique de méditation consciente pendant la radiothérapie.
CONTOUR:
Les patients utilisent une brève pratique de méditation consciente (méditation assis dans laquelle l'esprit est guidé pour se concentrer dans le présent, en pensant à votre existence et en permettant aux sensations de se produire avec une ouverture et une curiosité) sur 12 minutes par jour pendant 14 jours pendant la radiothérapie.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis 4 à 12 semaines après la fin de la radiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic pathologiquement prouvé du cancer de tout stade, basé sur le bilan de diagnostic minimum suivant: histoire et examen physique, y compris la documentation du statut de performance de Karnofsky de 70 à 100% pendant au moins 60 jours avant l'étude
- Les patients qui reçoivent une radiothérapie pour l'intention curative ou adjuvante
- Patient qui a signalé une fatigue de fatigue modérée ou plus élevée (basée sur l'échelle de fatigue 0-10, un score de fatigue de 5 ou; voir l'annexe III) lors de la radiothérapie
- Le patient doit être un homme ou une femme adulte de 18 ans ou plus
- Le patient doit être capable de lire et de parler anglais et de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant la saisie de l'étude
- Aucun antécédent de radiothérapie
- Aucune histoire de dépendance active à la drogue / à l'alcool actif
- Aucun patient n'est de décision décisionnellement
- Les patients ayant un accès à domicile à un ordinateur ou un lecteur audio à disque compact
Critères d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans
- Diagnostic d'une maladie non malin et recevant des radiations pour un diagnostic pathologique qui n'est pas cancer
- Patient qui a signalé une fatigue moins que modérée (sur la base de l'échelle de fatigue 0-10, un score de fatigue inférieur à 5; voir l'annexe III)
- Statut de performance de Karnofsky de moins de 70% au cours des 60 derniers jours avant l'étude
- Antécédents de radiothérapie
- Antécédents de dépendance ou d'abus de drogues / alcool actifs
- Patients avec une contrepartie
- Pas d'accès à un ordinateur ou un lecteur audio à disque compact
- Patient qui ne peut pas lire et parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brief pratique de méditation consciente
Les patients utilisent une brève pratique de méditation consciente (méditation assis dans laquelle l'esprit est guidé pour se concentrer dans le présent, en pensant à votre existence et en permettant aux sensations de se produire avec une ouverture et une curiosité) sur 12 minutes par jour pendant 14 jours pendant la radiothérapie.
|
Etudes annexes
Utilisez une brève pratique de méditation consciente
Autres noms:
Études auxiliaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La faisabilité mesurée par la proportion de patients adhérents, définis comme une réussite du cours de la base de la base de la base de base (au moins 8 jours sur 14) et de la fin des questionnaires à tous les points de temps
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
La partie des patients qui complètent la brève intervention de la pratique de la méditation consciente et des questionnaires seront calculées, ainsi qu'un intervalle de confiance exact à 95% unilatéral.
|
Jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la qualité de vie évalués par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie chronique-Fatigue de thérapie (FACIT-F)
Délai: Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
Sera analysé en utilisant une régression linéaire à effets mixtes.
Des changements moyens et des intervalles de confiance à 95% associés seront estimés à partir de ces modèles.
|
Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
|
Changements de fatigue évalués par facit-f
Délai: Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
Sera analysé en utilisant une régression linéaire à effets mixtes.
Des changements moyens et des intervalles de confiance à 95% associés seront estimés à partir de ces modèles.
|
Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
|
Changements dans la pleine conscience évalués par l'inventaire de la pleine conscience de Freiburg
Délai: Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
Sera analysé en utilisant une régression linéaire à effets mixtes.
Des changements moyens et des intervalles de confiance à 95% associés seront estimés à partir de ces modèles.
|
Ligne de référence jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimé)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14D.272
- 2013-107 (Autre identifiant: CCRRC)
- JT 5854 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .