Kort medveten meditationspraxis för att förbättra livskvaliteten hos patienter med cancer som genomgår strålterapi
28 april 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Användning av en kort medveten meditationspraxis hos vuxna cancerpatienter som får strålterapi
Denna pilotkliniska prövning studerar hur väl kort medveten medlingspraxis fungerar för att förbättra livskvaliteten hos patienter med cancer som genomgår strålterapi.
Kort medveten medlingspraxis kan förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för patienter med cancer som genomgår strålterapi genom att öka nivåerna av mindfulness och minska stress, ångest/depression och trötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
I. Att undersöka genomförbarheten av en klinisk prövning med hjälp av en kort medveten meditationspraxis under strålterapi.
Sekundära mål:
I. För att utforska de mätbara förändringarna i livskvalitet, trötthet och mindfulness när du använder en kort medveten meditationspraxis under strålterapi.
SKISSERA:
Patienter använder kort medveten meditationspraxis (sittande meditation där sinnet styrs att fokusera i nuet, tänka på din existens och låta känslor uppstå med en öppenhet och nyfikenhet) under 12 minuter dagligen i 14 dagar under strålterapi.
Efter avslutad studie följs patienter upp 4-12 veckor efter avslutad strålterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patologiskt beprövad diagnos av cancer vilket steg som helst, baserat på följande minsta diagnostiska upparbetning: Historik och fysisk undersökning, inklusive dokumentation av Karnofsky prestationsstatus på 70 - 100% för minst 60 dagar före studieinträde
- Patienter som får en kurs med strålterapi för botande eller adjuvant avsikt
- Patient som har rapporterat trötthet måttlig eller högre trötthet (baserat på 0-10 trötthetsskala, en trötthetsresultat på 5 eller; se bilaga III) när du är på strålbehandling
- Patienten måste vara en vuxen man eller kvinna 18 eller äldre
- Patienten måste kunna läsa och tala engelska och ge studiespecifikt informerat samtycke före studieinträde
- Ingen tidigare historia av strålterapi
- Ingen historia av eller aktuellt aktivt läkemedels-/alkoholberoende
- Inga patienter är beslutsamma
- Patienter som har hemåtkomst till en dator eller kompakt skivljudspelare
Uteslutningskriterier:
- Patienten är under 18 år
- Diagnos av en icke-malign sjukdom och mottagande av strålning för en patologisk diagnos som är icke-cancer
- Patient som har rapporterat mindre än måttlig trötthet (baserat på trötthetsskalan 0-10, en trötthetsresultat mindre än 5; se bilaga III)
- Karnofsky prestationsstatus på mindre än 70% under de senaste 60 dagarna före studien
- Tidigare strålterapihistoria
- Historik om eller aktivt drog/alkoholberoende eller missbruk
- Beslutsmässiga patienter
- Ingen åtkomst till en dator eller Compact Disc Audio Player
- Patient som inte kan läsa och prata engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort Mindful Meditation Practice
Patienter använder kort medveten meditationspraxis (sittande meditation där sinnet styrs att fokusera i nuet, tänka på din existens och låta känslor uppstå med en öppenhet och nyfikenhet) under 12 minuter dagligen i 14 dagar under strålterapi.
|
Sidostudier
Använd kort medveten meditationspraxis
Andra namn:
Tillträdesstudier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet uppmätt av andelen patienter som är vidhäftande, definierade som framgångsrikt genomförande av kursen för hembasens korta mindful meditationspraxis (minst 8 av 14 dagar) och genomförande av frågeformulär vid alla tidpunkter
Tidsram: Upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Den del av patienter som slutför den korta mindful meditationspraxisinterventionen och frågeformulärerna kommer att beräknas, tillsammans med ett ensidigt 95% exakt konfidensintervall.
|
Upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet bedöms genom funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-fatigue (FACIT-F)
Tidsram: Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Kommer att analyseras med hjälp av blandade effekter linjär regression.
Genomsnittliga förändringar och tillhörande 95% konfidensintervall kommer att uppskattas från dessa modeller.
|
Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
|
Förändringar i trötthet bedöms av facit-f
Tidsram: Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Kommer att analyseras med hjälp av blandade effekter linjär regression.
Genomsnittliga förändringar och tillhörande 95% konfidensintervall kommer att uppskattas från dessa modeller.
|
Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
|
Förändringar i mindfulness bedömd av Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsram: Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Kommer att analyseras med hjälp av blandade effekter linjär regression.
Genomsnittliga förändringar och tillhörande 95% konfidensintervall kommer att uppskattas från dessa modeller.
|
Baslinjen till upp till 12 veckor efter avslutad strålterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2014
Första postat (Beräknad)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14D.272
- 2013-107 (Annan identifierare: CCRRC)
- JT 5854 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .