선천성 성선기능저하증에서 내피세포 기능장애, 염증 및 인슐린 저항성과 테스토스테론 대체요법의 효과
2014년 6월 20일 업데이트: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
성선기능저하증 성선기능저하증이 있는 남성 피험자의 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성의 존재와 이러한 매개변수에 대한 두 가지 다른 테스토스테론 대체 요법의 효과를 평가하는 4상 연구.
이 연구는 두 가지 질문에 대한 답을 찾았습니다.
- 선천성 성선자극호르몬성 성선기능저하증 환자에서 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성이 있습니까?
- 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성에 대한 테스토스테론 대체 요법의 효과는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NonUS
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Ankara, NonUS, 칠면조, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 순진한 치료
- 성선기능저하증 성선기능저하증
제외 기준:
- 안드로겐 대체의 과거력
- 만성 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매일 테스토스테론 경피 젤
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매일 밤 시행되는 50mg 테스토스테론 젤
다른 이름들:
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활성 비교기: 주사 가능한 테스토스테론 에스테르
테스토스테론 250mg을 6개월 동안 3~4주 간격으로 주사
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3주 동안 테스토스테론 250mg 에스테르 근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 측정의 변경
기간: 6 개월
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내피 기능의 변화는 혈장 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 수치를 대용으로 측정하여 결정됩니다.
ADMA 측정은 0.05μmol/L의 최소 검출 한계로 ELISA 키트(Immunodiagnostic, Bernheim, Germany)(카탈로그 번호 7828)로 수행됩니다.
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6 개월
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염증 수치의 변화
기간: 6 개월
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염증 측정의 변경은 혈장 TWEAK 수준을 측정하여 결정됩니다.
ELISA 키트(Bender MedSystems, Lot Nr.BMS2006INST, Vienna, Austria)를 사용했습니다.
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6 개월
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인슐린 저항성 측정의 변경
기간: 6 개월.
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인슐린 감수성의 변화는 공식 HOMA = (인슐린 x 포도당)/405에 의한 항상성 모델 평가(HOMA) 지수를 사용하여 추정됩니다.
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6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSM-042014
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테스토스테론 50mg 경피 젤에 대한 임상 시험
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University Hospital MuensterVifor Pharma종료됨
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Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVie모병
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Oslo University Hospital모병