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先天性性腺功能减退症的内皮功能障碍、炎症和胰岛素抵抗以及睾酮替代疗法的影响

2014年6月20日 更新者：Alper Sonmez、Gulhane School of Medicine

评估患有低促性腺激素性性腺功能减退症的男性受试者是否存在内皮功能障碍、炎症和胰岛素抵抗以及两种不同睾酮替代方案对这些参数的影响的第 4 阶段研究。

该研究寻找两个问题的答案

  1. 先天性低促性腺激素性腺功能减退症患者是否存在内皮功能障碍、炎症和胰岛素抵抗？
  2. 睾酮替代疗法对内皮功能障碍、炎症和胰岛素抵抗有何影响？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • NonUS
      • Ankara、NonUS、火鸡、06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男士
  • 治疗天真
  • 低促性腺激素性性腺功能减退症

排除标准：

  • 既往雄激素替代史
  • 慢性代谢紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：每日睾酮透皮凝胶
药品：睾酮 50 毫克透皮凝胶
每晚使用 50 毫克睾酮凝胶
其他名称：
  • Testogel 50mg透皮凝胶
有源比较器：注射用睾酮酯
每 3-4 周注射一次睾酮 250 毫克，持续 6 个月
药品：睾酮 250mg 注射液
三周内进行的睾酮250mg酯肌注
其他名称：
  • Sustanon 250 毫克放大器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能指标的改变
大体时间：6个月
内皮功能的改变是通过测量血浆不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 水平来确定的，作为替代。 ADMA 测量通过 ELISA 试剂盒（Immunodiagnostic，Bernheim，德国）（目录号 7828）进行，最小检测限为 0.05µmol/L。
6个月
炎症指标的改变
大体时间：6个月
炎症测量的改变通过测量血浆 TWEAK 水平来确定。 使用 ELISA 试剂盒（Bender MedSystems，Lot Nr.BMS2006INST，Vienna，Austria）。
6个月
胰岛素抵抗测量的改变
大体时间：6个月。
通过使用稳态模型评估 (HOMA) 指数，通过公式 HOMA =（胰岛素 x 葡萄糖）/405 来估计胰岛素敏感性的变化。
6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gulhane School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月20日

首次发布 (估计)

2014年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月20日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GSM-042014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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