ERCP에 대한 진정 작용에서 프로포폴 진정 작용에 대한 첨가제로서의 독사프람
2016년 12월 2일 업데이트: Jarno Jokelainen, MD, Helsinki University Central Hospital
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography에서 진정제에서 Propofol 진정제에 첨가되는 Doxapram
시술 중 불편함과 통증을 완화하기 위해 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 완료하려면 진정이 필요합니다. 이것은 일반적으로 오피오이드 및/또는 벤조디아제핀 또는 프로포폴과 같은 진정제를 사용하여 달성됩니다. 전통적으로 벤조디아제핀이 사용되어 왔지만 요즘에는 프로포폴이 ERCP 동안 진정제로 선택되는 약물이 되고 있습니다.
프로포폴 진정제의 문제점은 심폐 기능 저하를 유발할 수 있으며 벤조디아제핀과 같은 해독제가 없다는 사실입니다. 심혈관 우울증은 일반적으로 전신 마취 중에 혈압이나 심박수를 높이는 데 사용되는 약물로 쉽게 대응할 수 있지만 호흡 억제는 여전히 문제입니다.
이 연구의 목적은 이중 맹검 무작위 프로토콜을 사용하여 위약과 달리 오래된 호흡 자극제인 독사프람을 사용하여 프로포폴 진정으로 인한 호흡 저하에 대응하는 것입니다.
조사관의 가설은 볼루스와 독사프람 주입이 프로포폴 진정으로 인한 호흡 억제를 완화할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- < 75세
- ERCP 보유
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- >75세
- 프로포폴 또는 독사프람에 대한 알레르기
- 간질
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 관상 동맥 질환(증상이 있음)
- 대주
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 독사프람
Doxapram 1mg/kg i.v.를 사용한 프로포폴 진정
유도 시 볼루스 및 i.v.
시술 중 1mg/kg/h) 주입
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
프로포폴 진정제와 위약 i.v.
유도 시 볼루스 및 위약 i.v.
절차 중 주입
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독사프람에 대한 위약 대조군으로서 생리식염수(NaCl 0.9%)의 주사 및 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소화의 변화
기간: 시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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저산소혈증, 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도(SpO2 <90%), 중요한 변화로 간주됨
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시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 동맥압의 변화
기간: 시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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수축기 동맥압이 90mmHg 미만으로 떨어지면 심각한 것으로 간주됩니다.
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시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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맥박(하트비트/분)
기간: 시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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시술 전, 시술 중 5분 간격, 시술 종료 시, 회복실 도착 시 및 5분, 10분, 이후 10분 간격으로 병동으로 퇴원할 때까지의 값을 기록
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호흡수(호흡/분)
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 척도
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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경보/진정에 대한 수정된 관찰자의 평가(MOAA(S) 및 이중 스펙트럼 지수(BiS)
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시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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호기말 이산화탄소(CO2)
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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샘플링 카테터를 콧구멍에 넣습니다.
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시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 간격으로 기록된 값
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환자 만족도
기간: 병동으로 퇴원하기 전 회복실에서
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환자는 제공된 진정제에 대한 만족도를 매우 불만족에서 매우 만족까지 7단계 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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병동으로 퇴원하기 전 회복실에서
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수술 의사 만족도
기간: 절차가 끝나면
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수술 의사에게 설문지를 제공하고 각각 4단계 척도에서 다음을 평가합니다: 내시경 적용 용이성, 환자 협조, 구역질/구토, 기침, 트림, 환자의 산만한 움직임.
또한 절차의 난이도는 3단계 척도로 평가됩니다.
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절차가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jarno Jokelainen, M.D., Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Doxa1
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