외상 또는 출혈 후 비침습적 뇌 압력 모니터링
외상성 뇌 손상 및 지주막하 출혈 후 환자의 비침습적 절대 두개내압 모니터링 검증
서론: 급성 외상성 뇌손상(TBI) 및 지주막하출혈(SAH)을 포함한 두개내출혈(ICB) 후 내원한 환자에서 2차 손상을 일으키는 가장 중요한 두개내압(ICP) 기전으로 생각된다. 현재 ICP는 침습적 기술을 통해서만 측정 및 모니터링할 수 있습니다. 사용할 수 있는 두 가지 ICP 측정 방법(뇌실 내 및 실질 내)은 뇌 내에 카테터와 프로브를 이식하기 위해 신경외과적 절차가 모두 필요합니다. ICP 측정을 위한 현재 방법의 침습성은 두개내 고혈압이 치료 가능한 부작용인 많은 신경학적 상태의 진단 신뢰성을 제한합니다. ICP를 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 정확하며 정밀한 비침습적 방법은 상당한 임상적 가치가 있으며 외과적 개입 없이 ICP 측정을 가능하게 합니다.
목표:
이 연구의 목적은 두개내 탐침에 의한 "황금 표준" 침습적 ICP 측정과 비교하여 새로운 비침습적 ICP 측정 장치를 검증하는 것입니다. 이 연구에 사용된 장치는 리투아니아 카우나스 공과 대학의 텔레매틱 과학 연구실에서 개발되었습니다.
행동 양식:
비침습적 ICP 측정 방법은 TBI 및 SAH를 나타내는 환자에 대한 반복 가능한 동시 비침습적 및 침습적(두개내 프로브가 있는 표준) ICP 측정을 사용하여 전향적으로 평가됩니다. 장치 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 부분의 유속을 동시에 측정하기 위한 2개 깊이 경두개 도플러(TCD) 기술을 기반으로 합니다. OA의 두개내 부분은 ICP에 의해 압축되고 OA의 두개외 부분은 장치에 의해 외부적으로 적용되는 압력 Pe에 의해 압축됩니다. Two-depth TCD 장치는 OA의 두개내 및 두개외 세그먼트에서 측정된 혈류 속도 파형 매개변수가 동일한 경우 평형점(Pe = ICP)의 정확한 지표로 사용됩니다. 이 장치는 기존 TCD 장치와 동일한 초음파 전송 매개변수를 가지며 모든 환자 안전 기준을 충족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau, Department of Neurosurgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스위스 Kantonsspital Aarau의 신경외과에서 TBI 또는 SAH 후 입원한 18세 이상의 성인 환자.
- 진정 및 ICP 모니터링 중인 환자
- 측정을 시작하기 전에 친척들로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 병원 입원 후 24시간에서 72시간 사이에 가능한 친척의 연구 포함/정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 연구 시작 시 연령 < 18세.
- 전안와 부위를 포함한 상처, 흉터가 있는 환자.
- TBI의 천공 또는 관통 메커니즘
- 양쪽 안동맥에 안와 손상 또는 비정상적인 혈류가 있는 환자
- 이전에 망막 수술을 받은 환자
- 이전에 백내장 수술을 받은 환자
- 피험자의 안과의의 의견에 따라 지속적인 안압에 의해 악화될 수 있는 알려진 안구 질환이 있는 환자
- CT 또는 혈관조영술(연구 이전 및 독립적으로 수행됨)에 의해 검출된 내경동맥의 석회화 또는 죽종 플라크의 방사선학적 징후가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비침습적 ICP 측정
비침습적 ICP 절대값 측정기를 사용한 비침습적 ICP 측정(표준 침습적 ICP 측정 카테터 및 프로브와 동시에 수행)
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본 연구에 사용된 비침습적 ICP 측정 장치는 리투아니아 카우나스 공과 대학의 텔레매틱 과학 연구실에서 개발되었습니다. 비침습적 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 부분의 유속을 동시에 측정하기 위한 2심도 TCD 기술을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시에 측정된 비침습적 및 침습적 ICP 값(mmHg(수은주 밀리미터))
기간: 최대 1일 3회 - 약 입원 후 24시간 ~ 30일(침습적 ICPprobe로 환자를 모니터링하는 한)
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1차 관심 대상인 TBI 또는 SAH 환자의 생리학적 매개변수는 쌍을 이룬 비침습적 및 침습적 ICP 값을 동시에 측정합니다. 새로운 측정은 진행 중인 측정과 비교하여 ICP가 4mmHg 이상 변화하는 경우에만 시작됩니다. |
최대 1일 3회 - 약 입원 후 24시간 ~ 30일(침습적 ICPprobe로 환자를 모니터링하는 한)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Javier Fandino, M.D., Department of Neurosurgery, Kantonsspital Aarau, Aarau, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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