Propofol의 진정제 및 부작용에 대한 인구 약력학적 모델링
척추마취를 받는 환자에서 프로포폴의 진정제와 부작용에 대한 모집단 약력학적 모델링
척추 마취 중 진정은 환자의 편안함에 매우 유용합니다. 그러나 진정제를 간헐적으로 투여하면 부적절한 진정이 자주 발생하여 환자의 불편감, 무호흡 등의 다양한 부작용이 동반된다. 따라서 심각한 부작용 없이 적절한 진정을 제공하기 위해 표적 조절 주입(TCI)을 사용하는 것이 타당할 것이다.
본 연구에서 연구자들은 TCI 장치로 적절한 프로포폴 표적 농도를 찾고 프로포폴 표적 농도와 부작용 사이의 약력학적 비선형 혼합 효과 모델을 구축하고자 한다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 하지수술을 받고 진정을 원하는 환자
제외 기준:
- 난청, 신경학적 결함, 글래스고 혼수 척도 15 미만, 약물 알레르기 병력 및 중추신경계 관련 약물을 복용 중인 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 1시간까지 용량 조절 시 5분마다
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진정 점수는 '각성/진정의 수정된 관찰자의 평가(OAA/S) 점수'로 평가됩니다. 다음과 같이 1부터 5까지 5개의 눈금이 있습니다.
척추 마취 유도 후 환자는 TCI 장치를 통해 프로포폴로 진정됩니다. 주입 용량은 OAA/S 점수가 4에 도달할 때까지 5분마다 조정됩니다. 환자의 OAA/S 점수는 시간이 지남에 따라 평가되며 진정 동안 주입 용량이 조정됩니다. 동시에 기도 폐쇄 점수를 평가하고 점수가 4에 도달하면 선량을 줄입니다. |
1시간까지 용량 조절 시 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐쇄 점수
기간: 1시간까지 용량 조절 시 5분마다
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기도 폐쇄 점수는 다음과 같이 평가됩니다.
척추 마취 유도 후 환자는 TCI 장치를 통해 프로포폴로 진정됩니다. 주입 용량은 OAA/S 점수가 4에 도달할 때까지 5분마다 조정됩니다. 환자의 OAA/S 점수는 시간이 지남에 따라 평가되며 진정 동안 주입 용량이 조정됩니다. 동시에 기도 폐쇄 점수를 평가하고 점수가 4에 도달하면 선량을 줄입니다. |
1시간까지 용량 조절 시 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dong Woo Han, MD, PhD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2011-0247
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