Modélisation pharmacodynamique de population des effets sédatifs et secondaires du propofol
Modélisation pharmacodynamique de population des effets sédatifs et secondaires du propofol chez les patients subissant une rachianesthésie
La sédation pendant la rachianesthésie est très utile pour le confort des patients. Cependant, un bolus intermittent de sédatif entraîne fréquemment une sédation inappropriée qui s'accompagne de divers effets secondaires tels que l'inconfort et l'apnée des patients. Par conséquent, il serait raisonnable d'utiliser une perfusion contrôlée par cible (TCI) pour fournir une sédation appropriée sans effets secondaires graves.
Dans cette étude, les chercheurs tentent de trouver la concentration cible de propofol appropriée avec le dispositif TCI et de construire un modèle pharmacodynamique non linéaire à effets mixtes entre la concentration cible de propofol et les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une chirurgie des membres inférieurs sous rachianesthésie et qui souhaitent être sous sédation
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont une surdité, un déficit neurologique, une échelle de coma de Glasgow inférieure à 15, des antécédents d'allergie médicamenteuse et qui prennent des médicaments liés au système nerveux central,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de sédation
Délai: toutes les 5 minutes lorsque la dose est ajustée jusqu'à 1 heure
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Le score de sédation sera évalué avec le « score d'évaluation de la vigilance/sédation (OAA/S) modifié par l'observateur ». Il a 5 échelles de 1 à 5 comme suit.
Après l'induction de la rachianesthésie, le patient sera sédaté avec du propofol via un dispositif TCI. La dose de perfusion sera ajustée toutes les 5 minutes jusqu'à ce que le score OAA/S atteigne 4. Le score OAA/S du patient sera évalué au fur et à mesure que la dose de perfusion est ajustée pendant la sédation. En même temps, le score d'obstruction des voies respiratoires sera évalué et si le score atteint 4, la dose sera réduite. |
toutes les 5 minutes lorsque la dose est ajustée jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'obstruction des voies respiratoires
Délai: toutes les 5 minutes lorsque la dose est ajustée jusqu'à 1 heure
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Le score d'obstruction des voies respiratoires sera évalué comme suit.
Après l'induction de la rachianesthésie, le patient sera sédaté avec du propofol via un dispositif TCI. La dose de perfusion sera ajustée toutes les 5 minutes jusqu'à ce que le score OAA/S atteigne 4. Le score OAA/S du patient sera évalué au fur et à mesure que la dose de perfusion est ajustée pendant la sédation. En même temps, le score d'obstruction des voies respiratoires sera évalué et si le score atteint 4, la dose sera réduite. |
toutes les 5 minutes lorsque la dose est ajustée jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Woo Han, MD, PhD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2011-0247
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