Populasjonsfarmakodynamisk modellering av beroligende og bivirkninger av propofol
Populasjonsfarmakodynamisk modellering av sedativa og bivirkninger av propofol hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse
Sedasjon under spinalbedøvelse er svært nyttig for pasientenes komfort. Intermitterende bolus med beroligende middel resulterer imidlertid ofte i upassende sedasjon som kommer med ulike bivirkninger som pasientens ubehag og apné. Derfor vil det være rimelig å bruke målkontrollert infusjon (TCI) for å gi riktig sedasjon uten alvorlige bivirkninger.
I denne studien prøver forskerne å finne riktig propofolmålkonsentrasjon med TCI-enhet og bygge en farmakodynamisk ikke-lineær blandet effektmodell mellom propofolmålkonsentrasjon og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er operert i underekstremiteter i spinalbedøvelse og som ønsker å bli bedøvet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har døvhet, nevrologisk underskudd, Glasgow-komaskala mindre enn 15, historie med legemiddelallergi og som bruker sentralnervesystemrelaterte legemidler,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sedasjonspoengsum
Tidsramme: hvert 5. minutt når dosen justeres opp til 1 time
|
Sedasjonsscore vil bli vurdert med 'Modified Observer's assessment of alertness/sedation (OAA/S) score'. Den har 5 skalaer fra 1 til 5 som følger.
Etter induksjon av spinal anestesi vil pasienten bli bedøvet med propofol via TCI-apparat. Infusjonsdosen vil bli justert hvert 5. minutt til OAA/S-skåren når 4. Pasientens OAA/S-skåre vil bli vurdert overtid infusjonsdosen justeres under sedasjon. Samtidig vil luftveisobstruksjonsscore bli vurdert og dersom skåren når 4 vil dosen reduseres. |
hvert 5. minutt når dosen justeres opp til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum for luftveisobstruksjon
Tidsramme: hvert 5. minutt når dosen justeres opp til 1 time
|
Score for luftveisobstruksjon vil bli vurdert som følger.
Etter induksjon av spinal anestesi vil pasienten bli bedøvet med propofol via TCI-apparat. Infusjonsdosen vil bli justert hvert 5. minutt til OAA/S-skåren når 4. Pasientens OAA/S-skåre vil bli vurdert overtid infusjonsdosen justeres under sedasjon. Samtidig vil luftveisobstruksjonsscore bli vurdert og dersom skåren når 4 vil dosen reduseres. |
hvert 5. minutt når dosen justeres opp til 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Woo Han, MD, PhD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2011-0247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .