Modelagem Farmacodinâmica Populacional do Sedativo e Efeitos Colaterais do Propofol
Modelagem Farmacodinâmica Populacional do Sedativo e dos Efeitos Colaterais do Propofol em Pacientes Submetidos à Raquianestesia
A sedação durante a raquianestesia é muito útil para o conforto do paciente. No entanto, bolus intermitentes de sedativos freqüentemente resultam em sedação inadequada que vem com vários efeitos colaterais, como desconforto e apnéia do paciente. Portanto, seria razoável usar infusão controlada por alvo (TCI) para fornecer sedação adequada sem efeitos colaterais graves.
Neste estudo, os investigadores tentam encontrar a concentração-alvo de propofol apropriada com o dispositivo TCI e construir um modelo de efeito misto não linear farmacodinâmico entre a concentração-alvo de propofol e os efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia e que desejam ser sedados
Critério de exclusão:
- pacientes com surdez, déficit neurológico, escala de coma de Glasgow menor que 15, história de alergia a medicamentos e que estejam em uso de medicamentos relacionados ao sistema nervoso central,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de sedação
Prazo: a cada 5 minutos quando a dose é ajustada até 1 hora
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A pontuação de sedação será avaliada com a 'pontuação de avaliação de estado de alerta/sedação (OAA/S) do observador modificado'. Possui 5 escalas de 1 a 5 conforme a seguir.
Após a indução da raquianestesia, o paciente será sedado com propofol via dispositivo TCI. A dose de infusão será ajustada a cada 5 minutos até que o escore OAA/S atinja 4. O escore OAA/S do paciente será avaliado à medida que a dose de infusão for ajustada durante a sedação. Ao mesmo tempo, o escore de obstrução das vias aéreas será avaliado e se o escore atingir 4, a dose será reduzida. |
a cada 5 minutos quando a dose é ajustada até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de obstrução das vias aéreas
Prazo: a cada 5 minutos quando a dose é ajustada até 1 hora
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A pontuação de obstrução das vias aéreas será avaliada conforme a seguir.
Após a indução da raquianestesia, o paciente será sedado com propofol via dispositivo TCI. A dose de infusão será ajustada a cada 5 minutos até que o escore OAA/S atinja 4. O escore OAA/S do paciente será avaliado à medida que a dose de infusão for ajustada durante a sedação. Ao mesmo tempo, o escore de obstrução das vias aéreas será avaliado e se o escore atingir 4, a dose será reduzida. |
a cada 5 minutos quando a dose é ajustada até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Woo Han, MD, PhD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2011-0247
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