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전투 관련 PTSD에 대한 집단 대 개인 인지 처리 치료

2017년 3월 22일 업데이트: Patricia Resick, Duke University
이 연구의 목적은 OIF/OEF 군인의 PTSD 치료를 위해 그룹 및 개별 CPT-C를 비교하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추정치에 따르면 100,000명에서 300,000명 사이의 이라크 자유 작전(OIF) 및 항구적 자유 작전(OEF) 참전 용사는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 걸릴 위험이 크며, 이는 사람의 삶의 모든 영역에 영향을 미치는 만성 장애가 될 수 있습니다. . PTSD 치료 프로그램은 국방부(DoD)와 재향군인회(VA) 전역에서 개발되고 있지만 PTSD와 함께 배치에서 복귀하는 군인의 수가 많기 때문에 종종 그룹으로 심리 치료를 제공해야 합니다. PTSD에 대한 증거 기반 치료법인 인지 처리 요법(CPT)은 원래 그룹 기반 개입으로 개발되었습니다. 그러나 그룹 기반 CPT 치료는 개별 CPT 치료와 체계적으로 비교된 적이 없습니다. 이 실험 결과가 공공 정책에 시사하는 바는 상당합니다. 두 치료 형식이 동등하거나 그룹 치료가 더 나은 경우 대부분의 경우 그룹 치료가 더 효율적이고 비용 효율적인 치료 양식이 될 것입니다. 반면에 개별 요법이 우월하다고 판단되면 군인에게 가장 효과적인 PTSD 치료를 제공하기 위해 개별 요법에 더 많은 자원을 투자하는 것이 정당화될 것입니다. 이 연구의 목적은 OIF/OEF 군인의 PTSD 치료를 위한 그룹 관리 CPT-Cognitive-only 버전(CPT-C)과 개별 CPT-C를 비교하는 것입니다. 18세 이상의 현역 OIF/OEF 군인 삼백(300)명의 성인 남성 및 여성이 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 그룹 및 개별 CPT-C 간에 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, 미국, 76544
        • Fort Hood Army Base

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD 치료를 원하는 성인 남성 및 여성 현역 군인, 활성화된 예비군 또는 활성화된 주 방위군 OIF/OEF 군인 또는 OIF/OEF 재향군인
  • 임상의가 관리하는 외상 후 스트레스 척도(PSSI)에 의해 결정되는 PTSD의 진단
  • 사람은 OIF/OEF를 지원하기 위해 군사 배치 중에 발생한 특정 전투 관련 이벤트 또는 높은 규모의 작전 경험인 기준 A 이벤트를 경험했습니다. PTSD의 진단은 해당 사건 또는 다른 기준 A 사건에 색인될 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • 영어 말하기 및 읽기
  • 그들이 복용하고 있는 향정신성 약물을 안정적으로 유지하십시오.

제외 기준:

  • 현재의 자살 또는 살인 위험으로 인해 위기 개입이 필요함
  • 활성 정신병
  • 중등도에서 중증의 뇌 손상(기준 선별 설문지를 이해하지 못하는 것으로 결정됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹인지 처리 치료-인지 전용
행동: 그룹인지 처리 치료-인지 전용
인지 처리 요법-인지 전용 버전(CPT-C)은 PTSD 치료에 사용되는 인지 행동 요법(CBT)의 증거 기반 형태입니다. CPT-C는 트라우마, 자기 자신, 세계와 관련된 신념과 가정에 도전하는 데 초점을 맞춘 12개 세션의 수동 프로그램입니다. 세션은 8-12명의 참가자 그룹으로 진행됩니다. 세션은 6주 동안 매주 2회 실시됩니다. 각 세션은 90분입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 CPT-C
실험적: 개별인지 처리 치료-인지 전용
행동: 개별인지 처리 치료-인지 전용
CPT-C(Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only)는 PTSD를 치료하는 데 사용되는 인지 행동 치료(CBT)의 증거 기반 형태입니다. CPT는 트라우마, 자신, 세계와 관련된 믿음과 가정에 도전하는 데 초점을 맞춘 12개 세션의 수동 프로그램입니다. 개별 세션은 6주 동안 주 2회 진행됩니다. 각 세션은 60분입니다.
다른 이름들:
  • 개별 CPT-C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트-스트레서 특정 버전(PCL-S)으로 측정한 PTSD 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
PCL-S는 특정 스트레스 요인에 대한 반응으로 외상 후 스트레스 장애의 증상을 측정합니다.
기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
BDI-II는 우울 증상의 중증도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 우울증 및 우울 장애와 관련된 정서 및 신체 증상을 모두 평가하는 21개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 증상의 중증도를 반영하는 4개의 문항으로 구성됩니다. 명령문은 0(교란 없음)에서 3(최대 교란)까지 척도입니다. 모든 항목의 점수를 합산하여 전체 심각도 점수를 얻습니다.
기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-08-2-0116-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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