Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo vs individuale per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento

22 marzo 2017 aggiornato da: Patricia Resick, Duke University
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare il CPT-C di gruppo e individuale per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico nel personale militare OIF/OEF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le stime indicano che tra i 100.000 e i 300.000 veterani dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF) e dell'Operazione Enduring Freedom (OEF) sono a rischio significativo di disturbo da stress cronico post-traumatico (PTSD), che può diventare un disturbo cronico che colpisce tutte le aree della vita di una persona . I programmi di trattamento del disturbo da stress post-traumatico sono in fase di sviluppo in tutto il Dipartimento della Difesa (DoD) e il Veterans Affairs (VA), ma a causa dell'elevato numero di membri del servizio di ritorno dal dispiegamento con disturbo da stress post-traumatico, è spesso necessario fornire la psicoterapia in gruppi. La terapia di elaborazione cognitiva (CPT), un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico, è stato originariamente sviluppato come intervento di gruppo. Tuttavia, il trattamento CPT di gruppo non è mai stato sistematicamente confrontato con il trattamento CPT individuale. Le implicazioni di politica pubblica dei risultati di questo studio sono significative. Se entrambi i formati di trattamento sono equivalenti o se il trattamento di gruppo è migliore, nella maggior parte dei casi il trattamento di gruppo sarebbe una modalità terapeutica più efficiente e conveniente. D'altra parte, se la terapia individuale risulta essere superiore, l'investimento di maggiori risorse nella terapia individuale sarà giustificato al fine di fornire il trattamento più efficace per il PTSD al personale militare. Lo scopo di questo studio è confrontare la versione solo cognitiva CPT somministrata dal gruppo (CPT-C) con il CPT-C individuale per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico nel personale militare OIF/OEF. Trecento (300) membri del personale militare OIF/OEF in servizio attivo di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni saranno arruolati in questo studio. I partecipanti saranno randomizzati tra gruppo e individuo CPT-C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Fort Hood Army Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Servizio attivo di sesso maschile e femminile adulto, riservista attivato o personale militare OIF / OEF della Guardia Nazionale attivato o veterani OIF / OEF in cerca di cure per PTSD
  • Diagnosi di PTSD determinata da una scala di stress post-traumatico (PSSI) amministrata dal medico
  • La persona ha vissuto un evento di Criterio A che è un evento specifico correlato al combattimento o un'esperienza operativa di grande portata che si è verificata durante un dispiegamento militare a sostegno dell'OIF/OEF. La diagnosi di PTSD può essere ricondotta a quell'evento oa un altro evento del Criterio A.
  • Avere più di 18 anni
  • Parla e leggi l'inglese
  • Sii stabile su eventuali farmaci psicotropi che potrebbero assumere.

Criteri di esclusione:

  • Attuale rischio di suicidio o omicidio che merita un intervento di crisi
  • Psicosi attiva
  • Danno cerebrale da moderato a grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo-solo cognitiva
Comportamentale: Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo-solo cognitiva
La versione Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) è una forma basata sull'evidenza di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) usata per trattare il disturbo da stress post-traumatico da stress. CPT-C è un programma manualizzato di 12 sessioni che si concentra su convinzioni e presupposti sfidanti relativi al trauma, a se stessi e al mondo. Le sessioni saranno condotte in gruppi di 8-12 partecipanti. Le sessioni saranno condotte due volte alla settimana per sei settimane; ogni sessione è di 90 minuti.
Altri nomi:
  • Gruppo CPT-C
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva individuale-solo cognitiva
Comportamentale: Terapia di elaborazione cognitiva individuale-solo cognitiva
La terapia di elaborazione cognitiva-solo cognitiva (CPT-C) è una forma basata sull'evidenza di terapia cognitivo comportamentale (CBT) utilizzata per trattare il disturbo da stress post-traumatico da stress. CPT è un programma manualizzato di 12 sessioni che si concentra su convinzioni e presupposti sfidanti relativi al trauma, a se stessi e al mondo. Le sessioni individuali saranno condotte due volte alla settimana per sei settimane; ogni sessione è di 60 minuti.
Altri nomi:
  • Individuale CPT-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi di PTSD misurati dalla versione specifica del disturbo da stress post-traumatico (PCL-S)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
PCL-S misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in risposta a uno specifico fattore di stress.
Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi misurati dal Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 mesi e a 12 mesi
Il BDI-II è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità dei sintomi depressivi. Si compone di 21 item che valutano i sintomi sia affettivi che somatici correlati alla depressione e ai disturbi depressivi. Ogni item è composto da quattro affermazioni che riflettono la gravità dei sintomi. Le affermazioni sono scalate da 0 (nessun disturbo) a 3 (massimo disturbo). I punteggi su tutti gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio di gravità totale.
Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 mesi e a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-08-2-0116-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi