Grupp kontra individuell kognitiv bearbetningsterapi för stridsrelaterad PTSD
22 mars 2017 uppdaterad av: Patricia Resick, Duke University
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra grupp och individuell CPT-C för behandling av PTSD hos OIF/OEF militär personal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppskattningar tyder på att mellan 100 000 och 300 000 veteraner från Operation Iraqi Freedom (OIF) och Operation Enduring Freedom (OEF) löper betydande risk för kronisk posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som kan bli en kronisk störning som påverkar alla områden i en persons liv .
PTSD-behandlingsprogram utvecklas i hela försvarsdepartementet (DoD) och Veterans Affairs (VA), men på grund av det stora antalet servicemedlemmar som återvänder från utplacering med PTSD är det ofta nödvändigt att tillhandahålla psykoterapi i grupper.
Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaserad behandling för PTSD, utvecklades ursprungligen som en gruppbaserad intervention.
Gruppbaserad CPT-behandling har dock aldrig systematiskt jämförts med individuell CPT-behandling.
De allmänna politiska konsekvenserna av resultaten av denna studie är betydande.
Om båda behandlingsformerna är likvärdiga eller om gruppbehandling är bättre, skulle gruppbehandling vara en mer effektiv och kostnadseffektiv terapimodalitet i de flesta fall.
Å andra sidan, om individuell terapi visar sig vara överlägsen, kommer investeringar av större resurser i individuell terapi att vara motiverade för att ge den mest effektiva behandlingen för PTSD till militär personal.
Syftet med denna studie är att jämföra gruppadministrerad CPT-Cognitive-only version (CPT-C) med individuell CPT-C för behandling av PTSD hos OIF/OEF militär personal.
Trehundra (300) vuxna manliga och kvinnliga aktiva OIF/OEF militärer över 18 år kommer att inkluderas i denna studie.
Deltagarna kommer att randomiseras mellan grupp och individuell CPT-C.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Förenta staterna, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga och kvinnliga aktiva tjänstemän, aktiverad reservist eller aktiverad militär personal från National Guard OIF/OEF eller OIF/OEF-veteraner som söker behandling för PTSD
- Diagnos av PTSD bestäms av en kliniker-administrerad Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
- Person har upplevt ett kriterium En händelse som är en specifik stridsrelaterad händelse eller operativ erfarenhet av hög magnitud som inträffade under en militär utplacering till stöd för OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indexeras till den händelsen eller till en annan kriterium A-händelse.
- Var över 18 år
- Tala och läsa engelska
- Var stabil på alla psykotropa mediciner de kan ta.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande självmord eller mord riskerar att förtjäna krisingripande
- Aktiv psykos
- Måttlig till svår hjärnskada (som bestäms av oförmågan att förstå grundundersökningsundersökningen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppkognitiv bearbetningsterapi - Endast kognitiv
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only version (CPT-C) är en evidensbaserad form av kognitiv beteendeterapi (KBT) som används för att behandla PTSD.
CPT-C är ett 12-sessions manuellt program som fokuserar på utmanande föreställningar och antaganden relaterade till traumat, sig själv och världen.
Sessionerna kommer att genomföras i grupper om 8-12 deltagare.
Sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan under sex veckor; varje pass är 90 minuter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Individuell kognitiv bearbetningsterapi - Endast kognitiv
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) är en evidensbaserad form av kognitiv beteendeterapi (KBT) som används för att behandla PTSD.
CPT är ett 12-sessions manuellt program som fokuserar på utmanande föreställningar och antaganden relaterade till traumat, sig själv och världen.
Individuella sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan under sex veckor; varje pass är 60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i PTSD-symtom mätt med checklistan för posttraumatisk stressstörning-stressorspecifik version (PCL-S)
Tidsram: Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
PCL-S mäter symtom på posttraumatisk stressyndrom som svar på en specifik stressor.
|
Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
BDI-II är ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Den består av 21 poster som bedömer både affektiva och somatiska symtom relaterade till depression och depressiva besvär.
Varje punkt består av fyra uttalanden som återspeglar symtomens svårighetsgrad.
Påståendena skalas från 0 (ingen störning) till 3 (maximal störning).
Poäng för alla poster summeras för att få en total allvarlighetsgrad.
|
Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-08-2-0116-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .