Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová vs. individuální terapie kognitivního zpracování u PTSD související s bojem

22. března 2017 aktualizováno: Patricia Resick, Duke University
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii pro srovnání skupinové a individuální CPT-C pro léčbu PTSD u vojenského personálu OIF/OEF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhady naznačují, že mezi 100 000 až 300 000 veteránů operací Irácká svoboda (OIF) a Operace Trvalá svoboda (OEF) je významně ohroženo chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), která se může stát chronickou poruchou, která má dopad na všechny oblasti lidského života. . Programy léčby PTSD jsou vyvíjeny na ministerstvu obrany (DoD) a Veterans Affairs (VA), ale vzhledem k velkému počtu členů služby, kteří se vracejí z nasazení s PTSD, je často nutné poskytovat psychoterapii ve skupinách. Cognitive Processing Therapy (CPT), léčba PTSD založená na důkazech, byla původně vyvinuta jako skupinová intervence. Skupinová léčba CPT však nikdy nebyla systematicky srovnávána s individuální léčbou CPT. Dopady výsledků této studie na veřejnou politiku jsou významné. Pokud jsou oba léčebné formáty ekvivalentní nebo pokud je skupinová léčba lepší, pak by skupinová léčba byla ve většině případů účinnější a nákladově efektivnější. Na druhou stranu, pokud se ukáže, že individuální terapie je lepší, investice větších zdrojů do individuální terapie bude oprávněná, aby byla zajištěna co nejúčinnější léčba PTSD vojenskému personálu. Účelem této studie je porovnat skupinově podávanou verzi CPT-Cognitive-only (CPT-C) s individuální CPT-C pro léčbu PTSD u vojenského personálu OIF/OEF. Do této studie bude zařazeno tři sta (300) dospělých mužů a žen v aktivní službě OIF/OEF vojenského personálu starších 18 let. Účastníci budou náhodně rozděleni mezi skupinu a jednotlivce CPT-C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
        • Fort Hood Army Base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy v aktivní službě, aktivovaný záložník nebo aktivovaný vojenský personál OIF/OEF Národní gardy nebo veteráni OIF/OEF hledající léčbu PTSD
  • Diagnóza PTSD stanovená klinickým lékařem na základě Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
  • Osoba zažila kritérium Událost, která je specifickou událostí související s bojem nebo operační zkušeností velkého rozsahu, ke které došlo během vojenského nasazení na podporu OIF/OEF. Diagnóza PTSD může být indexována k této události nebo k jiné události kritéria A.
  • Být starší 18 let
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Buďte stabilní na jakýchkoli psychotropních lécích, které mohou užívat.

Kritéria vyloučení:

  • Současná sebevražda nebo vražda si zaslouží krizovou intervenci
  • Aktivní psychóza
  • Střední až těžké poškození mozku (určené neschopností porozumět základním screeningovým dotazníkům)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Behaviorální: Skupinová terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only verze (CPT-C) je forma kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založená na důkazech, která se používá k léčbě PTSD. CPT-C je manuální program o 12 sezeních, který se zaměřuje na zpochybňování přesvědčení a předpokladů souvisejících s traumatem, sebou samým a světem. Lekce budou probíhat ve skupinách 8-12 účastníků. Zasedání se budou konat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů; každé sezení trvá 90 minut.
Ostatní jména:
  • Skupina CPT-C
Experimentální: Individuální terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Behaviorální: Individuální terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) je forma kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založená na důkazech, která se používá k léčbě PTSD. CPT je manuální program o 12 sezeních, který se zaměřuje na zpochybňování přesvědčení a předpokladů souvisejících s traumatem, sebou samým a světem. Individuální sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů; každé sezení trvá 60 minut.
Ostatní jména:
  • Individuální CPT-C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD oproti výchozí hodnotě měřená kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu – verze specifická pro stres (PCL-S)
Časové okno: Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování
PCL-S měří příznaky posttraumatické stresové poruchy v reakci na specifický stresor.
Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech deprese měřená Beckovým inventářem deprese-II
Časové okno: Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování
BDI-II je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti symptomů deprese. Skládá se z 21 položek, které hodnotí afektivní i somatické symptomy související s depresí a depresivními poruchami. Každá položka se skládá ze čtyř tvrzení, která odrážejí závažnost symptomů. Příkazy jsou škálovány od 0 (žádné rušení) do 3 (maximální rušení). Skóre všech položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre závažnosti.
Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-08-2-0116-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit