Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая и индивидуальная когнитивно-процессинговая терапия при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с боевыми действиями

22 марта 2017 г. обновлено: Patricia Resick, Duke University
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для сравнения группового и индивидуального CPT-C для лечения посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих OIF/OEF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, от 100 000 до 300 000 ветеранов операций «Иракская свобода» (OIF) и «Несокрушимая свобода» (OEF) подвергаются значительному риску хронического посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), которое может стать хроническим расстройством, поражающим все сферы жизни человека. . Программы лечения посттравматического стрессового расстройства разрабатываются в Министерстве обороны (DoD) и в Управлении по делам ветеранов (VA), но из-за большого количества военнослужащих, возвращающихся из службы с посттравматическим стрессовым расстройством, часто необходимо проводить психотерапию в группах. Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ), научно обоснованное лечение посттравматического стрессового расстройства, изначально разрабатывалась как групповое вмешательство. Однако групповое лечение КПТ никогда систематически не сравнивали с индивидуальным лечением КПТ. Последствия результатов этого испытания для государственной политики значительны. Если оба формата лечения эквивалентны или если групповое лечение лучше, то в большинстве случаев групповое лечение будет более эффективным и рентабельным методом терапии. С другой стороны, если будет установлено, что индивидуальная терапия лучше, вложение больших ресурсов в индивидуальную терапию будет оправдано, чтобы обеспечить наиболее эффективное лечение посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих. Целью данного исследования является сравнение групповой CPT-только когнитивной версии (CPT-C) с индивидуальной CPT-C для лечения посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих OIF / OEF. В этом исследовании будут участвовать триста (300) взрослых мужчин и женщин, находящихся на действительной военной службе в OIF/OEF старше 18 лет. Участники будут рандомизированы между группой и индивидуально CPT-C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины, находящиеся на действительной военной службе, активированные резервисты или активированные военнослужащие Национальной гвардии OIF / OEF или ветераны OIF / OEF, обращающиеся за лечением от посттравматического стрессового расстройства.
  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства, установленный врачом по шкале посттравматического стресса (PSSI)
  • Лицо испытало событие Критерий А, которое представляет собой конкретное событие, связанное с боевыми действиями, или крупный оперативный опыт, который произошел во время военного развертывания в поддержку OIF / OEF. Диагноз посттравматического стрессового расстройства может быть привязан к этому событию или к другому событию по критерию А.
  • Быть старше 18 лет
  • Говорите и читайте по-английски
  • Будьте стабильны на любых психотропных препаратах, которые они могут принимать.

Критерий исключения:

  • Текущий риск самоубийства или убийства требует антикризисного вмешательства
  • Активный психоз
  • Повреждение головного мозга от умеренного до тяжелого (определяемое по неспособности понять базовые скрининговые анкеты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая когнитивная терапия — только когнитивная
Поведенческий: Групповая когнитивная терапия — только когнитивная
Когнитивно-процессинговая терапия — только когнитивная версия (CPT-C) — это научно обоснованная форма когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), используемая для лечения посттравматического стрессового расстройства. CPT-C — это программа, состоящая из 12 сессий, в которой основное внимание уделяется сложным убеждениям и предположениям, связанным с травмой, собой и миром. Занятия будут проводиться в группах по 8-12 человек. Занятия будут проводиться два раза в неделю в течение шести недель; каждое занятие 90 минут.
Другие имена:
  • Группа СРТ-С
Экспериментальный: Индивидуальная когнитивная терапия — только когнитивная
Поведенческий: Индивидуальная когнитивная терапия — только когнитивная
Когнитивно-поведенческая терапия — только когнитивная (CPT-C) — это доказательная форма когнитивно-поведенческой терапии (CBT), используемая для лечения посттравматического стрессового расстройства. КПТ — это программа, состоящая из 12 сессий, в которой основное внимание уделяется сложным убеждениям и предположениям, связанным с травмой, собой и миром. Индивидуальные занятия будут проводиться два раза в неделю в течение шести недель; каждое занятие 60 минут.
Другие имена:
  • Индивидуальный СРТ-С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства, версия для конкретного стрессора (PCL-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения, после лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев.
PCL-S измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства в ответ на определенный стрессор.
Исходный уровень, еженедельно во время лечения, после лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем по шкале Beck Depression Inventory-II
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения, после лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев.
BDI-II является одним из наиболее широко используемых инструментов для измерения тяжести симптомов депрессии. Он состоит из 21 пункта, оценивающих как аффективные, так и соматические симптомы, связанные с депрессией и депрессивными расстройствами. Каждый пункт состоит из четырех утверждений, отражающих тяжесть симптомов. Утверждения оцениваются по шкале от 0 (нет помех) до 3 (максимальные помехи). Баллы по всем пунктам суммируются для получения общей оценки серьезности.
Исходный уровень, еженедельно во время лечения, после лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-08-2-0116-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться