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Thérapie de traitement cognitif de groupe ou individuelle pour le SSPT lié au combat

22 mars 2017 mis à jour par: Patricia Resick, Duke University
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour comparer le CPT-C de groupe et individuel pour le traitement du SSPT chez le personnel militaire OIF/OEF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les estimations indiquent qu'entre 100 000 et 300 000 anciens combattants de l'opération Iraqi Freedom (OIF) et de l'opération Enduring Freedom (OEF) courent un risque important de souffrir de trouble de stress post-traumatique chronique (SSPT), qui peut devenir un trouble chronique qui affecte tous les domaines de la vie d'une personne. . Des programmes de traitement du SSPT sont en cours d'élaboration dans l'ensemble du ministère de la Défense (DoD) et des Anciens Combattants (VA), mais en raison du grand nombre de militaires revenant d'un déploiement avec le SSPT, il est souvent nécessaire de fournir une psychothérapie en groupe. La thérapie de traitement cognitif (CPT), un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT, a été initialement développée comme une intervention de groupe. Cependant, le traitement CPT en groupe n'a jamais été systématiquement comparé au traitement CPT individuel. Les implications des politiques publiques des résultats de cet essai sont importantes. Si les deux formats de traitement sont équivalents ou si le traitement de groupe est meilleur, alors le traitement de groupe serait une modalité thérapeutique plus efficace et plus rentable dans la plupart des cas. D'un autre côté, si la thérapie individuelle s'avère supérieure, l'investissement de plus grandes ressources dans la thérapie individuelle sera justifié afin de fournir le traitement le plus efficace pour le SSPT au personnel militaire. Le but de cette étude est de comparer la version CPT-Cognitive uniquement (CPT-C) administrée en groupe à la version CPT-C individuelle pour le traitement du SSPT chez le personnel militaire OIF/OEF. Trois cents (300) militaires adultes masculins et féminins en service actif OIF / OEF âgés de plus de 18 ans seront inscrits à cette étude. Les participants seront randomisés entre le groupe et le CPT-C individuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
        • Fort Hood Army Base

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes hommes et femmes en service actif, réservistes activés ou membres de la Garde nationale activés OIF / OEF militaires ou vétérans OIF / OEF cherchant un traitement pour le SSPT
  • Diagnostic de SSPT déterminé par une échelle de stress post-traumatique (PSSI) administrée par un clinicien
  • La personne a vécu un événement du critère A qui est un événement spécifique lié au combat ou une expérience opérationnelle de grande ampleur qui s'est produite lors d'un déploiement militaire à l'appui de l'OIF/OEF. Le diagnostic d'ESPT peut être indexé à cet événement ou à un autre événement du Critère A.
  • Avoir plus de 18 ans
  • Parler et lire l'anglais
  • Soyez stable sur tous les médicaments psychotropes qu'ils peuvent prendre.

Critère d'exclusion:

  • Risque actuel de suicide ou d'homicide justifiant une intervention de crise
  • Psychose active
  • Lésions cérébrales modérées à graves (telles que déterminées par l'incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif de groupe - Cognitive uniquement
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif de groupe - Cognitive uniquement
La version Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) est une forme factuelle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) utilisée pour traiter le SSPT. Le CPT-C est un programme manuel de 12 séances qui met l'accent sur la remise en question des croyances et des hypothèses liées au traumatisme, à soi-même et au monde. Les séances se dérouleront en groupes de 8 à 12 participants. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant six semaines; chaque séance dure 90 minutes.
Autres noms:
  • Groupe CPT-C
Expérimental: Thérapie individuelle de traitement cognitif - cognitive uniquement
Comportemental: Thérapie individuelle de traitement cognitif - cognitive uniquement
La thérapie de traitement cognitif uniquement cognitive (CPT-C) est une forme factuelle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) utilisée pour traiter le SSPT. CPT est un programme manuel de 12 séances qui met l'accent sur la remise en question des croyances et des hypothèses liées au traumatisme, à soi-même et au monde. Des séances individuelles auront lieu deux fois par semaine pendant six semaines; chaque séance dure 60 minutes.
Autres noms:
  • CPT-C individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes du SSPT, tel que mesuré par la version spécifique de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-S)
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, suivi de 6 mois et 12 mois
PCL-S mesure les symptômes du trouble de stress post-traumatique en réponse à un facteur de stress spécifique.
Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, suivi de 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés par le Beck Depression Inventory-II
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, 6 mois et 12 mois de suivi
Le BDI-II est l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs. Il se compose de 21 items qui évaluent à la fois les symptômes affectifs et somatiques liés à la dépression et aux troubles dépressifs. Chaque élément est composé de quatre énoncés qui reflètent la gravité des symptômes. Les énoncés sont gradués de 0 (aucune perturbation) à 3 (perturbation maximale). Les scores de tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score de gravité total.
Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, 6 mois et 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-08-2-0116-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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