Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa kontra indywidualna terapia przetwarzania poznawczego dla PTSD związanego z walką

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Patricia Resick, Duke University
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu porównania grupowego i indywidualnego CPT-C w leczeniu PTSD u personelu wojskowego OIF/OEF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacunki wskazują, że od 100 000 do 300 000 weteranów operacji Iraqi Freedom (OIF) i operacji Enduring Freedom (OEF) jest poważnie narażonych na chroniczny zespół stresu pourazowego (PTSD), który może stać się zaburzeniem przewlekłym, które wpływa na wszystkie obszary życia danej osoby . Programy leczenia PTSD są opracowywane w Departamencie Obrony (DoD) i Veterans Affairs (VA), ale ze względu na dużą liczbę członków służby powracających z misji z zespołem stresu pourazowego często konieczne jest zapewnienie psychoterapii w grupach. Terapia przetwarzania poznawczego (CPT), oparta na dowodach metoda leczenia PTSD, została pierwotnie opracowana jako interwencja grupowa. Jednak grupowe leczenie CPT nigdy nie było systematycznie porównywane z indywidualnym leczeniem CPT. Implikacje wyników tego procesu dla porządku publicznego są znaczące. Jeśli oba formaty leczenia są równoważne lub jeśli leczenie grupowe jest lepsze, wówczas leczenie grupowe byłoby w większości przypadków bardziej skuteczną i opłacalną formą terapii. Z drugiej strony, jeśli terapia indywidualna okaże się lepsza, uzasadnione będzie zainwestowanie większych środków w terapię indywidualną w celu zapewnienia najskuteczniejszego leczenia PTSD personelowi wojskowemu. Celem tego badania jest porównanie podawanej grupowo wersji CPT-Cognitive-only (CPT-C) z indywidualnym CPT-C w leczeniu PTSD u personelu wojskowego OIF / OEF. Do badania zostanie włączonych trzystu (300) dorosłych mężczyzn i kobiet pełniących służbę czynną personelu wojskowego OIF/OEF w wieku powyżej 18 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupowego i indywidualnego CPT-C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Fort Hood Army Base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna i kobieta czynna służba, aktywowany rezerwista lub aktywowany personel wojskowy OIF/OEF Gwardii Narodowej lub weterani OIF/OEF poszukujący leczenia PTSD
  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego określona na podstawie skali stresu pourazowego (PSSI) stosowanej przez lekarza
  • Osoba doświadczyła Kryterium Zdarzenie, które jest konkretnym zdarzeniem związanym z walką lub dużym doświadczeniem operacyjnym, które miało miejsce podczas rozmieszczenia wojskowego w celu wsparcia OIF/OEF. Diagnozę PTSD można przypisać temu zdarzeniu lub innemu zdarzeniu Kryterium A.
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mów i czytaj po angielsku
  • Bądź stabilny na wszelkie leki psychotropowe, które mogą przyjmować.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa wymagające interwencji kryzysowej
  • Aktywna psychoza
  • Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu (określone na podstawie niemożności zrozumienia podstawowych kwestionariuszy przesiewowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa terapia przetwarzania poznawczego – tylko poznawcza
Behawioralne: Grupowa terapia przetwarzania poznawczego – tylko poznawcza
Wersja Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) to oparta na dowodach forma terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) stosowana w leczeniu zespołu stresu pourazowego. CPT-C to 12-sesyjny zręczny program, który koncentruje się na kwestionowaniu przekonań i założeń związanych z traumą, sobą i światem. Zajęcia będą prowadzone w grupach 8-12 osobowych. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni; każda sesja trwa 90 minut.
Inne nazwy:
  • Grupa CPT-C
Eksperymentalny: Indywidualna terapia przetwarzania poznawczego — tylko poznawcza
Behawioralne: Indywidualna terapia przetwarzania poznawczego — tylko poznawcza
Terapia przetwarzania poznawczego — tylko poznawcza (CPT-C) to oparta na dowodach forma terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) stosowana w leczeniu zespołu stresu pourazowego. CPT to 12-sesyjny zręczny program, który koncentruje się na kwestionowaniu przekonań i założeń związanych z traumą, sobą i światem. Sesje indywidualne będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni; każda sesja trwa 60 minut.
Inne nazwy:
  • Indywidualny CPT-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego — wersja specyficzna dla stresu (PCL-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
PCL-S mierzy objawy zespołu stresu pourazowego w odpowiedzi na określony stresor.
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień podczas leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
BDI-II jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Składa się z 21 pozycji, które oceniają zarówno objawy afektywne, jak i somatyczne związane z depresją i zaburzeniami depresyjnymi. Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń, które odzwierciedlają nasilenie objawów. Stwierdzenia są skalowane od 0 (brak zakłóceń) do 3 (maksymalne zakłócenia). Wyniki wszystkich pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dotkliwości.
Wartość wyjściowa, co tydzień podczas leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-08-2-0116-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Grupowa terapia przetwarzania poznawczego – tylko poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj