Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe versus individuel kognitiv behandlingsterapi til kamprelateret PTSD

22. marts 2017 opdateret af: Patricia Resick, Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne gruppe og individuel CPT-C til behandling af PTSD hos OIF/OEF militært personel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skøn viser, at mellem 100.000 og 300.000 veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) er i betydelig risiko for kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan blive en kronisk lidelse, der påvirker alle områder af en persons liv . PTSD-behandlingsprogrammer udvikles i hele forsvarsministeriet (DoD) og Veterans Affairs (VA), men på grund af det store antal servicemedlemmer, der vender tilbage fra udsendelse med PTSD, er det ofte nødvendigt at give psykoterapi i grupper. Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaseret behandling af PTSD, blev oprindeligt udviklet som en gruppebaseret intervention. Gruppebaseret CPT-behandling er dog aldrig blevet systematisk sammenlignet med individuel CPT-behandling. De offentlige politiske konsekvenser af resultaterne af dette forsøg er betydelige. Hvis begge behandlingsformer er ækvivalente, eller hvis gruppebehandling er bedre, vil gruppebehandling i de fleste tilfælde være en mere effektiv og omkostningseffektiv terapimodalitet. På den anden side, hvis individuel terapi viser sig at være overlegen, vil investering af større ressourcer i individuel terapi være berettiget for at give den mest effektive behandling af PTSD til militært personel. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gruppe-administreret CPT-Cognitive-only version (CPT-C) med individuel CPT-C til behandling af PTSD i OIF/OEF militært personel. Tre hundrede (300) voksne mandlige og kvindelige aktive OIF/OEF-militærer over 18 år vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret mellem gruppe og individuel CPT-C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Fort Hood Army Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mandlig og kvindelig aktiv tjeneste, aktiveret reservist eller aktiveret nationalgarde OIF/OEF militært personel eller OIF/OEF-veteraner, der søger behandling for PTSD
  • Diagnose af PTSD bestemt af en kliniker-administreret Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
  • Person har oplevet et kriterium En hændelse, der er en specifik kamprelateret hændelse eller operativ oplevelse af høj størrelse, som fandt sted under en militær udsendelse til støtte for OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indekseres til denne hændelse eller til en anden kriterium A hændelse.
  • Være over 18 år
  • Tal og læs engelsk
  • Vær stabil på enhver psykotrop medicin, de måtte tage.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende selvmord eller mord risikerer at fortjene kriseintervention
  • Aktiv psykose
  • Moderat til svær hjerneskade (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only version (CPT-C) er en evidensbaseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT), der bruges til at behandle PTSD. CPT-C er et 12-sessions manuelt program, der fokuserer på udfordrende overbevisninger og antagelser relateret til traumet, sig selv og verden. Sessionerne vil foregå i grupper på 8-12 deltagere. Sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i seks uger; hver session er 90 minutter.
Andre navne:
  • Gruppe CPT-C
Eksperimentel: Individuel kognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Adfærdsmæssigt: Individuel kognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) er en evidensbaseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT), der bruges til at behandle PTSD. CPT er et 12-sessions manuelt program, der fokuserer på udfordrende overbevisninger og antagelser relateret til traumet, sig selv og verden. Individuelle sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i seks uger; hver session er 60 minutter.
Andre navne:
  • Individuel CPT-C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i PTSD-symptomer målt ved Posttraumatisk Stress Disorder Checklist-Stressor-specifik version (PCL-S)
Tidsramme: Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
PCL-S måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse som reaktion på en specifik stressfaktor.
Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer som målt ved Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
BDI-II er et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den består af 21 punkter, der vurderer både affektive og somatiske symptomer relateret til depression og depressive lidelser. Hvert element er sammensat af fire udsagn, der afspejler symptomernes sværhedsgrad. Udsagn er skaleret fra 0 (ingen forstyrrelse) til 3 (maksimal forstyrrelse). Score på alle elementer summeres for at opnå en samlet alvorlighedsscore.
Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
STRONG STAR Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-08-2-0116-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner