战斗相关 PTSD 的团体与个人认知加工疗法
2017年3月22日 更新者：Patricia Resick、Duke University
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以比较团体和个人 CPT-C 对 OIF/OEF 军事人员 PTSD 的治疗效果。
研究概览
详细说明
据估计，有 100,000 至 300,000 名伊拉克自由行动 (OIF) 和持久自由行动 (OEF) 的退伍军人面临慢性创伤后应激障碍 (PTSD) 的重大风险，它可能成为影响一个人生活各个方面的慢性疾病.
整个国防部 (DoD) 和退伍军人事务部 (VA) 都在制定 PTSD 治疗计划，但由于有大量服役人员因 PTSD 从部署归来，因此通常有必要提供团体心理治疗。
认知加工疗法 (CPT) 是一种基于证据的 PTSD 疗法，最初是作为一种基于群体的干预而开发的。
然而，从未系统地比较过基于群体的 CPT 治疗与个体 CPT 治疗。
该试验结果对公共政策的影响意义重大。
如果两种治疗形式是等效的，或者如果团体治疗更好，那么在大多数情况下，团体治疗将是一种更有效且更具成本效益的治疗方式。
另一方面，如果发现个体化治疗更优越，那么投入更多的资源到个体化治疗中是合理的，以便为军人提供最有效的 PTSD 治疗。
本研究的目的是比较团体管理的 CPT-Cognitive-only 版本 (CPT-C) 与个人 CPT-C 对 OIF/OEF 军事人员 PTSD 的治疗。
三百 (300) 名年龄在 18 岁以上的成年男性和女性现役 OIF/OEF 军事人员将被纳入本研究。
参与者将在小组和个人 CPT-C 之间随机分配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Fort Hood、Texas、美国、76544
- Fort Hood Army Base
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性现役、现役预备役或现役国民警卫队 OIF/OEF 军事人员或寻求 PTSD 治疗的 OIF/OEF 退伍军人
- 由临床医生管理的创伤后应激量表 (PSSI) 确定的 PTSD 诊断
- 人员经历过标准 A 事件，该事件是在支持 OIF/OEF 的军事部署期间发生的特定战斗相关事件或高强度操作经验。 PTSD 的诊断可以索引到该事件或另一个标准 A 事件。
- 年满 18 岁
- 说和读英语
- 对他们可能服用的任何精神药物保持稳定。
排除标准：
- 当前的自杀或他杀风险值得危机干预
- 活动性精神病
- 中度至重度脑损伤（由无法理解基线筛查问卷确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体认知加工疗法-仅限认知
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认知加工疗法 - 仅认知版本 (CPT-C) 是一种基于证据的认知行为疗法 (CBT)，用于治疗 PTSD。
CPT-C 是一个 12 节课的手册化课程，专注于挑战与创伤、自己和世界相关的信念和假设。
会议将以 8-12 人一组的形式进行。
会议将每周举行两次，为期六周；每节课为 90 分钟。
其他名称：
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实验性的：个体认知加工疗法——仅认知
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认知处理疗法 - 仅认知 (CPT-C) 是一种基于证据的认知行为疗法 (CBT)，用于治疗 PTSD。
CPT 是一项 12 节课的手册化课程，专注于挑战与创伤、自身和世界相关的信念和假设。
个人课程将每周进行两次，持续六周；每节课为60分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据创伤后应激障碍检查表-应激源特定版本 (PCL-S) 测量的 PTSD 症状相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗期间每周、治疗后、6 个月和 12 个月的随访
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PCL-S 测量创伤后应激障碍的症状以应对特定的压力源。
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基线、治疗期间每周、治疗后、6 个月和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表-II 测量的抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗期间每周、治疗后、6 个月和 12 个月的随访
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BDI-II 是最广泛使用的测量抑郁症状严重程度的工具之一。
它由 21 个项目组成，评估与抑郁症和抑郁症相关的情感和躯体症状。
每个项目由反映症状严重程度的四个陈述组成。
这些陈述按比例从 0（无干扰）到 3（最大干扰）。
将所有项目的分数相加以获得总的严重性分数。
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基线、治疗期间每周、治疗后、6 个月和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patricia A Resick, PhD, ABPP、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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