Csoportos kontra egyéni kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó PTSD-hez
2017. március 22. frissítette: Patricia Resick, Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése a csoport és az egyéni CPT-C összehasonlítására az OIF/OEF katonai személyzet PTSD kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Becslések szerint 100 000 és 300 000 között van az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) és a Tartós Szabadság Hadművelet (OEF) veteránja, akiknél jelentős a krónikus poszttraumás stressz zavar (PTSD) kockázata, amely krónikus betegséggé válhat, amely az ember életének minden területére hatással van. .
A PTSD-kezelési programokat a Védelmi Minisztérium (DoD) és a Veterans Affairs (VA) egész területén dolgozzák ki, de a PTSD-vel visszatérő szolgálati tagok nagy száma miatt gyakran szükséges csoportos pszichoterápia biztosítása.
A kognitív feldolgozó terápiát (CPT), a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelését eredetileg csoportalapú beavatkozásként fejlesztették ki.
A csoportalapú CPT-kezelést azonban soha nem hasonlították szisztematikusan az egyéni CPT-kezeléshez.
A tárgyalás eredményeinek közpolitikai következményei jelentősek.
Ha mindkét kezelési forma egyenértékű, vagy ha a csoportos kezelés jobb, akkor a csoportos kezelés a legtöbb esetben hatékonyabb és költséghatékonyabb terápiás mód lenne.
Másrészt, ha az egyéni terápia jobbnak bizonyul, indokolt lesz nagyobb erőforrások befektetése az egyéni terápiába annak érdekében, hogy a PTSD leghatékonyabb kezelését biztosítsák a katonai személyzet számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csoportosan beadott CPT-Cognitive-Only verziót (CPT-C) az egyéni CPT-C-vel az OIF/OEF katonai személyzet PTSD kezelésére.
Háromszáz (300) felnőtt férfi és női aktív szolgálatot teljesítő, 18 év feletti OIF/OEF katonai személyt vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a csoportos és az egyéni CPT-C között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi és női aktív szolgálat, aktivált tartalékos vagy aktivált Nemzeti Gárda OIF/OEF katonai személyzet vagy OIF/OEF veteránok, akik kezelést kérnek PTSD miatt
- A PTSD diagnózisát a klinikus által beadott poszttraumás stressz skála (PSSI) határozza meg
- A személy olyan eseményt élt át, amely egy speciális, harccal kapcsolatos esemény vagy nagy horderejű műveleti tapasztalat, amely az OIF/OEF támogatására irányuló katonai bevetés során történt. A PTSD diagnózisa indexelhető az adott eseményhez vagy egy másik „A” feltételhez tartozó eseményhez.
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Beszélj és olvass angolul
- Legyen stabil az általuk szedett pszichotróp gyógyszerek mellett.
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi öngyilkosság vagy emberölés kockázata krízisbeavatkozást igényel
- Aktív pszichózis
- Közepestől súlyosig terjedő agykárosodás (amelyet az alapszintű szűrőkérdőívek megértésének képtelensége határoz meg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív
|
A Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only verzió (CPT-C) a kognitív viselkedésterápia (CBT) bizonyítékokon alapuló formája, amelyet a PTSD kezelésére használnak.
A CPT-C egy 12 ülésből álló manuális program, amely a traumával, önmagával és a világgal kapcsolatos meggyőződésekre és feltételezésekre összpontosít.
A foglalkozások 8-12 fős csoportokban zajlanak.
Az üléseket hetente kétszer tartják hat héten keresztül; minden alkalom 90 perces.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egyéni kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív
|
Csak a kognitív feldolgozási terápia (CPT-C) a kognitív viselkedésterápia (CBT) bizonyítékokon alapuló formája, amelyet a PTSD kezelésére használnak.
A CPT egy 12 ülésből álló manuális program, amely a traumával, önmagával és a világgal kapcsolatos meggyőződésekre és feltételezésekre összpontosít.
Az egyéni foglalkozásokat hetente kétszer tartják hat héten keresztül; minden alkalom 60 perces.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PTSD-tünetek kiindulási értékéhez képest, a Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista-stressor-specifikus verziója (PCL-S) szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
A PCL-S a poszttraumás stressz-rendellenesség tüneteit méri egy adott stresszor hatására.
|
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek kiindulási értékéhez viszonyított változása a Beck Depression Inventory-II szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
A BDI-II az egyik legszélesebb körben használt műszer a depressziós tünetek súlyosságának mérésére.
21 elemből áll, amelyek a depresszióhoz és a depressziós rendellenességekhez kapcsolódó affektív és szomatikus tüneteket egyaránt értékelik.
Mindegyik elem négy állításból áll, amelyek tükrözik a tünetek súlyosságát.
Az állítások 0-tól (nincs zavarás) 3-ig (maximális zavarásig) vannak skálázva.
Az összes elem pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes súlyossági pontszámot.
|
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-08-2-0116-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .