Gruppe vs. individuell kognitiv prosesseringsterapi for kamprelatert PTSD
22. mars 2017 oppdatert av: Patricia Resick, Duke University
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne gruppe og individuell CPT-C for behandling av PTSD hos OIF/OEF militært personell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Estimater indikerer at mellom 100 000 og 300 000 veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) har betydelig risiko for kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan bli en kronisk lidelse som påvirker alle områder av en persons liv .
PTSD-behandlingsprogrammer utvikles i hele forsvarsdepartementet (DoD) og Veterans Affairs (VA), men på grunn av det store antallet tjenestemedlemmer som kommer tilbake fra utplassering med PTSD, er det ofte nødvendig å gi psykoterapi i grupper.
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT), en evidensbasert behandling for PTSD, ble opprinnelig utviklet som en gruppebasert intervensjon.
Gruppebasert CPT-behandling har imidlertid aldri blitt systematisk sammenlignet med individuell CPT-behandling.
De offentlige politiske implikasjonene av resultatene av denne studien er betydelige.
Hvis begge behandlingsformatene er likeverdige eller hvis gruppebehandling er bedre, vil gruppebehandling i de fleste tilfeller være en mer effektiv og kostnadseffektiv terapimodalitet.
På den annen side, hvis individuell terapi viser seg å være overlegen, vil investering av større ressurser i individuell terapi være rettferdiggjort for å gi den mest effektive behandlingen for PTSD til militært personell.
Hensikten med denne studien er å sammenligne gruppeadministrert CPT-Cognitive-only versjon (CPT-C) med individuell CPT-C for behandling av PTSD hos OIF/OEF militært personell.
Tre hundre (300) voksne mannlige og kvinnelige aktive OIF/OEF-militært personell over 18 år vil bli registrert i denne studien.
Deltakerne vil bli randomisert mellom gruppe og individuell CPT-C.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mannlige og kvinnelige aktiv tjeneste, aktivert reservist eller aktivert nasjonalgarde OIF/OEF militært personell eller OIF/OEF-veteraner som søker behandling for PTSD
- Diagnose av PTSD bestemt av en kliniker-administrert Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
- Person har opplevd et kriterium En hendelse som er en spesifikk kamprelatert hendelse eller operativ erfaring av høy størrelse som skjedde under en militær utplassering til støtte for OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indekseres til den hendelsen eller til en annen kriterium A-hendelse.
- Være over 18 år
- Snakk og les engelsk
- Vær stabil på alle psykotrope medisiner de kan ta.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende selvmord eller drap risikerer å fortjene kriseintervensjon
- Aktiv psykose
- Moderat til alvorlig hjerneskade (bestemt av manglende evne til å forstå baseline screening-spørreskjemaene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekognitiv prosesseringsterapi-kun kognitiv
|
Kognitiv prosesseringsterapi-Kognitiv versjon (CPT-C) er en evidensbasert form for kognitiv atferdsterapi (CBT) som brukes til å behandle PTSD.
CPT-C er et 12-sesjons manuelt program som fokuserer på utfordrende tro og forutsetninger knyttet til traumet, seg selv og verden.
Øktene vil bli gjennomført i grupper på 8-12 deltakere.
Økter vil bli gjennomført to ganger i uken i seks uker; hver økt er 90 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Individuell kognitiv prosesseringsterapi-kun kognitiv
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) er en evidensbasert form for kognitiv atferdsterapi (CBT) som brukes til å behandle PTSD.
CPT er et 12-sesjons manuelt program som fokuserer på utfordrende tro og antakelser knyttet til traumet, seg selv og verden.
Individuelle økter vil bli gjennomført to ganger ukentlig i seks uker; hver økt er 60 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i PTSD-symptomer målt ved posttraumatisk stresslidelse sjekkliste-stressorspesifikk versjon (PCL-S)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
PCL-S måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse som respons på en spesifikk stressfaktor.
|
Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
BDI-II er et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den består av 21 elementer som vurderer både affektive og somatiske symptomer knyttet til depresjon og depressive lidelser.
Hvert element er sammensatt av fire utsagn som gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomene.
Utsagnene skaleres fra 0 (ingen forstyrrelse) til 3 (maksimal forstyrrelse).
Poeng på alle elementer summeres for å oppnå en total alvorlighetsgrad.
|
Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-08-2-0116-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .