Groep versus individuele cognitieve verwerkingstherapie voor gevechtsgerelateerde PTSS
22 maart 2017 bijgewerkt door: Patricia Resick, Duke University
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om groeps- en individuele CPT-C te vergelijken voor de behandeling van PTSS bij OIF/OEF-militairen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schattingen geven aan dat tussen de 100.000 en 300.000 veteranen van Operation Iraqi Freedom (OIF) en Operation Enduring Freedom (OEF) een aanzienlijk risico lopen op chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS), die een chronische aandoening kan worden die alle aspecten van iemands leven beïnvloedt .
PTSS-behandelingsprogramma's worden ontwikkeld door het ministerie van Defensie (DoD) en de Veterans Affairs (VA), maar vanwege het grote aantal Service Members dat terugkeert van uitzending met PTSS, is het vaak nodig om psychotherapie in groepen te geven.
Cognitive Processing Therapy (CPT), een evidence-based behandeling voor PTSS, is oorspronkelijk ontwikkeld als een groepsinterventie.
Groepsgebaseerde CPT-behandeling is echter nooit systematisch vergeleken met individuele CPT-behandeling.
De implicaties voor het openbare beleid van de resultaten van deze proef zijn aanzienlijk.
Als beide behandelvormen gelijkwaardig zijn of als groepsbehandeling beter is, dan zou groepsbehandeling in de meeste gevallen een efficiëntere en kosteneffectievere therapievorm zijn.
Aan de andere kant, als individuele therapie superieur blijkt te zijn, zal de investering van meer middelen in individuele therapie gerechtvaardigd zijn om militair personeel de meest effectieve behandeling voor PTSS te bieden.
Het doel van deze studie is om de door een groep toegediende CPT-Cognitive-only versie (CPT-C) te vergelijken met individuele CPT-C voor de behandeling van PTSS bij OIF/OEF-militairen.
Driehonderd (300) volwassen mannelijke en vrouwelijke OIF/OEF-militairen in actieve dienst ouder dan 18 jaar zullen in deze studie worden opgenomen.
Deelnemers worden gerandomiseerd tussen groeps- en individuele CPT-C.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke actieve dienst, geactiveerde reservist of geactiveerde militairen van de Nationale Garde OIF/OEF of OIF/OEF-veteranen die behandeling zoeken voor PTSS
- Diagnose van PTSS bepaald door een door een clinicus toegediende Posttraumatische Stress Schaal (PSSI)
- Persoon heeft een criterium A-gebeurtenis meegemaakt die een specifieke gevechtsgerelateerde gebeurtenis of operationele ervaring van grote omvang is die plaatsvond tijdens een militaire inzet ter ondersteuning van OIF/OEF. De diagnose PTSS kan worden gekoppeld aan die gebeurtenis of aan een andere criterium A-gebeurtenis.
- Wees ouder dan 18 jaar
- Spreek en lees Engels
- Wees stabiel op eventuele psychotrope medicijnen die ze gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Het huidige risico op zelfmoord of moord verdient crisisinterventie
- Actieve psychose
- Matige tot ernstige hersenbeschadiging (zoals bepaald door het onvermogen om de baseline screening vragenlijsten te begrijpen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstherapie voor cognitieve verwerking - alleen cognitief
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only-versie (CPT-C) is een evidence-based vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die wordt gebruikt om PTSS te behandelen.
CPT-C is een handmatig programma van 12 sessies dat zich richt op het uitdagen van overtuigingen en aannames met betrekking tot het trauma, zichzelf en de wereld.
Sessies vinden plaats in groepen van 8-12 deelnemers.
Sessies worden gedurende zes weken twee keer per week gehouden; elke sessie duurt 90 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Individuele cognitieve verwerkingstherapie - alleen cognitief
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is een evidence-based vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die wordt gebruikt om PTSS te behandelen.
CPT is een handmatig programma van 12 sessies dat zich richt op uitdagende overtuigingen en aannames met betrekking tot het trauma, zichzelf en de wereld.
Gedurende zes weken vinden er twee keer per week individuele sessies plaats; elke sessie duurt 60 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptomen zoals gemeten door de Posttraumatische Stress Stoornis Checklist-Stressor-specifieke versie (PCL-S)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
PCL-S meet symptomen van posttraumatische stressstoornis als reactie op een specifieke stressor.
|
Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen zoals gemeten door de Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
De BDI-II is een van de meest gebruikte instrumenten om de ernst van depressieve symptomen te meten.
Het bestaat uit 21 items die zowel affectieve als somatische symptomen met betrekking tot depressie en depressieve stoornissen beoordelen.
Elk item bestaat uit vier stellingen die de ernst van de symptomen weergeven.
De uitspraken zijn geschaald van 0 (geen stoornis) tot 3 (maximale stoornis).
Scores op alle items worden opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen.
|
Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-08-2-0116-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .