Ryhmä vs. yksilöllinen kognitiivinen käsittelyterapia taisteluun liittyvässä PTSD:ssä
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Patricia Resick, Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe vertaillakseen ryhmää ja yksittäistä CPT-C:tä PTSD:n hoidossa OIF/OEF-sotilaiden henkilöstössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan 100 000 - 300 000 operaatio Irakin vapaus (OIF) ja Operation Enduring Freedom (OEF) veteraania on vaarassa sairastua krooniseen posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), josta voi tulla krooninen sairaus, joka vaikuttaa kaikkiin ihmisen elämän alueisiin. .
PTSD-hoito-ohjelmia kehitetään kaikkialla puolustusministeriössä (DoD) ja veteraaniasiassa (VA), mutta koska suuri määrä PTSD:n kanssa palaavia palvelun jäseniä on, on usein tarpeen tarjota psykoterapiaa ryhmissä.
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT), näyttöön perustuva PTSD-hoito, kehitettiin alun perin ryhmäpohjaiseksi interventioksi.
Ryhmäpohjaista CPT-hoitoa ei kuitenkaan ole koskaan verrattu systemaattisesti yksittäiseen CPT-hoitoon.
Tämän oikeudenkäynnin tulosten vaikutukset julkiseen järjestykseen ovat merkittäviä.
Jos molemmat hoitomuodot ovat vastaavia tai jos ryhmähoito on parempi, ryhmähoito olisi useimmissa tapauksissa tehokkaampi ja kustannustehokkaampi hoitomuoto.
Toisaalta, jos yksilöllinen terapia todetaan ylivoimaiseksi, on perusteltua panostaa enemmän resursseja yksilöterapiaan, jotta sotilashenkilöstö voisi tarjota PTSD:n tehokkaimman hoidon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ryhmässä annettua CPT-Cgnitive-only-versiota (CPT-C) yksittäiseen CPT-C:hen OIF/OEF-sotilaiden PTSD:n hoidossa.
Kolmesataa (300) aikuista yli 18-vuotiasta OIF/OEF:n aktiivisessa palveluksessa olevaa mies- ja naispuolista sotilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan ryhmän ja yksittäisen CPT-C:n kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies- ja naispuolinen aktiivinen palvelus, aktivoitu reserviläinen tai aktivoitu Kansalliskaartin OIF/OEF-sotilaallinen henkilöstö tai OIF/OEF-veteraanit, jotka hakevat hoitoa PTSD:hen
- PTSD-diagnoosi, jonka määrittää kliinikon antama posttraumaattinen stressiasteikko (PSSI)
- Henkilö on kokenut kriteerin A-tapahtuman, joka on erityinen taisteluun liittyvä tapahtuma tai suuri operatiivinen kokemus, joka tapahtui OIF:n/OEF:n tukemiseksi sotilaallisen toiminnan aikana. PTSD-diagnoosi voidaan indeksoida kyseiseen tapahtumaan tai toiseen kriteeri A -tapahtumaan.
- Olla yli 18-vuotias
- Puhu ja lue englantia
- Ole vakaa kaikkien heidän mahdollisesti käyttämiensä psykotrooppisten lääkkeiden suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha- tai murhariski ansaitsee kriisitoimia
- Aktiivinen psykoosi
- Kohtalainen tai vakava aivovaurio (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käsittelyterapia – vain kognitiivinen
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only -versio (CPT-C) on todisteisiin perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muoto, jota käytetään PTSD:n hoitoon.
CPT-C on 12 istunnon manuaalinen ohjelma, joka keskittyy haastaviin uskomuksiin ja oletuksiin, jotka liittyvät traumaan, itseensä ja maailmaan.
Tunnit järjestetään 8-12 osallistujan ryhmissä.
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan; jokainen istunto on 90 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen kognitiivinen käsittelyterapia - vain kognitiivinen
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) on todisteisiin perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muoto, jota käytetään PTSD:n hoitoon.
CPT on 12 istunnon manuaalinen ohjelma, joka keskittyy haastaviin uskomuksiin ja oletuksiin, jotka liittyvät traumaan, itseensä ja maailmaan.
Yksittäisiä istuntoja pidetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan; jokainen istunto on 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan stressitekijäkohtaisella versiolla (PCL-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
PCL-S mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita vasteena tietylle stressitekijälle.
|
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta mitattuna Beck Depression Inventory-II:lla
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
BDI-II on yksi yleisimmin käytetyistä masennusoireiden vakavuuden mittauslaitteista.
Se koostuu 21 osasta, jotka arvioivat masennukseen ja masennushäiriöihin liittyviä sekä affektiivisia että somaattisia oireita.
Jokainen kohta koostuu neljästä lauseesta, jotka kuvastavat oireiden vakavuutta.
Lausunnot skaalataan 0:sta (ei häiriötä) 3:een (maksimaalinen häiriö).
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen vakavuuden kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A Resick, PhD, ABPP, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, Pruiksma KE, Yarvis JS, Peterson AL, Mintz J; and the STRONG STAR Consortium; Borah EV, Brundige A, Hembree EA, Litz BT, Roache JD, Young-McCaughan S. Effect of Group vs Individual Cognitive Processing Therapy in Active-Duty Military Seeking Treatment for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):28-36. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2729. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):655.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Straud CL, Dondanville KA, Hale WJ, Wachen JS, Mintz J, Litz BT, Roache JD, Yarvis JS, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA; STRONG STAR Consortium. The Impact of Hazardous Drinking Among Active Duty Military With Posttraumatic Stress Disorder: Does Cognitive Processing Therapy Format Matter? J Trauma Stress. 2021 Feb;34(1):210-220. doi: 10.1002/jts.22609. Epub 2020 Oct 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-08-2-0116-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .