뇌수술 중 마취 유지에 프로포폴과 병용한 에토미데이트의 표적 조절 주입의 적용
2014년 6월 24일 업데이트: Liu He, Henan Provincial People's Hospital
뇌 수술 중 마취 유지에 프로포폴과 결합된 에토미데이트의 목표 제어 주입 적용을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~80세 뇌수술 체중 45~75kg, 체질량지수 30kg/m2 이하 미국마취학회(ASA) 신체상태: Ⅰ 또는 Ⅱ 예상 수술시간 3~5시간 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 중증의 심장, 뇌(급성뇌졸중, 조절되지 않는 발작, 심한 치매), 간, 신장, 폐, 내분비질환 또는 패혈증 수술 전 24시간 이내 전신마취의 병력 호르몬의 장기복용 또는 부신억제 병력 고지혈증 장기간의 향정신성 약물복용 승압제를 두 번 투여한 후에도 수축기 혈압이 여전히 90mmHg 미만인 경우 마약성 진통제의 남용이 의심되는 경우 환자가 신경근 차단 약물을 사용해야 하는 경우(삽관 제외) 시험 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항 임신 또는 수유 중인 여성 지난 30일 동안 다른 시험에 참석한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
마취를 유지하는 동안 etomidate는 표적 제어 주입으로 제공되었으며 효과 부위 농도는 0.3 ~ 0.6 마이크로그램/ml로 bispectral index를 40 ~ 60 사이로 유지합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
마취를 유지하는 동안 Propofol은 표적 제어 주입으로 투여되었으며 효과 부위 농도는 2~4마이크로그램/ml로 bispectral index를 40~60 사이로 유지합니다.
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실험적: 그룹 C
마취를 유지하는 동안 2시간 동안 먼저 etomidate를 표적 조절 주입으로 투여하고 그 다음 propofol을 표적 조절 주입으로 투여하며 효과 부위 농도는 각각 0.3 ~ 0.6 micrograms/ml 및 2 ~ 4 micrograms/ml입니다. .
Bispectral index는 40에서 60 사이로 유지되어야 합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 작업 종료 기준선, 약 6시간 예상
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심박수는 유도 전, 삽관 후 1분, 5분, 20분, 피부 절개, 두개골 천공, 경질막 절개 시, 두개내 수술 중, 경막과 피부 봉합 시에 기록해야 합니다.
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작업 종료 기준선, 약 6시간 예상
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혈압
기간: 작업 종료 기준선, 약 6시간 예상
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혈압은 유도 전, 삽관 후 1분, 5분, 20분, 피부 절개, 두개골 천공, 경질막 절개 시, 두개내 수술 중, 경막과 피부 봉합 시에 기록해야 합니다.
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작업 종료 기준선, 약 6시간 예상
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코르티솔 농도
기간: 기준선에서 작업 종료까지 약 6시간 예상
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코르티솔의 농도는 유도 전, 삽관 후 30분, 1시간, 2시간, 수술이 끝난 직후에 기록해야 합니다.
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기준선에서 작업 종료까지 약 6시간 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관작용제의 사용
기간: 인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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유도 시작부터 수술 종료까지 사용되는 혈관작용제의 이름과 용량.
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인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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Remifentanil 중단 후 깨어날 때까지의 시간
기간: Remifentanil 중단에서 깨어날 때까지의 시간, 15분 이하로 예상됨
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Remifentanil 중단에서 깨어날 때까지의 시간, 15분 이하로 예상됨
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동요의 정도
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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Etomidate와 propofol의 복용량
기간: 인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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수술 중 인식
기간: 인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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마취제 비용
기간: 인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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인덕션 시작부터 작업 종료까지 약 6시간 예상
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알레르기 반응
기간: 유도 시작부터 수술 후 24시간까지
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유도 시작부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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