Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etomidaatin ja propofolin yhdistelmän kohdennetun kontrolloidun infuusion käyttö anestesian ylläpidossa aivoleikkausten aikana

tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Liu He, Henan Provincial People's Hospital
Tutkia kohdekontrolloidun etomidaatin ja propofolin infuusion käyttöä anestesian ylläpidossa aivoleikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60–80-vuotiaat Aivoleikkaukset Paino on 45–75 kg ja painoindeksi enintään 30 kg/m2 American Society of Anesthesiology (ASA) Fyysinen tila: Ⅰ tai Ⅱ Leikkauksen arvioitu kesto on 3–5 tuntia Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän-, aivohalvaus (akuutti aivohalvaus, hallitsematon kohtaus, vaikea dementia), maksa-, munuais-, keuhko-, endokriinisairaus tai sepsis Yleisanestesia 24 tunnin sisällä ennen leikkausta Pitkäaikainen hormonin käyttö tai lisämunuaisten vajaatoiminta Hyperlipidemia Pitkäaikainen psykotrooppisten aineiden käyttö Systolinen paine on edelleen alle 90 mmHg, kun vasopressoriainetta on annettu kahdesti. Epäillään huumausainekipulääkkeen väärinkäyttöä Potilaiden on käytettävä hermo-lihassalpaavia lääkkeitä (paitsi intubaatio) Allergia koelääkkeelle tai muu vasta-aihe Raskaana olevat tai imettävät naiset Osallistuminen muuhun tutkimukseen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Anestesian ylläpidon aikana etomidaattia annettiin kohdekontrolloidulla infuusiolla, vaikutuskohdan pitoisuus on 0,3-0,6 mikrogrammaa/ml, jotta bispektriindeksi pysyy välillä 40-60.
Lääke: etomidaatti
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Kokeellinen: Ryhmä B
Anestesian ylläpidon aikana Propofolia annettiin kohdekontrolloidulla infuusiolla, vaikutuskohdan pitoisuus on 2-4 mikrogrammaa/ml, jotta bispektriindeksi pysyy välillä 40-60.
Lääke: propofoli
Kokeellinen: Ryhmä C
Anestesian ylläpidon aikana etomidaattia annetaan kohdekontrolloituna infuusiona ensin 2 tunnin ajan ja sitten propofolia kohdesäädeltynä infuusiona. Vaikutuskohdan pitoisuus on 0,3-0,6 mikrogrammaa/ml ja 2-4 mikrogrammaa/ml. . Bispektriindeksi tulee pitää välillä 40-60.
Lääke: propofoli
Lääke: etomidaatti
Muut nimet:
  • Fu Er Li

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne operaation loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Syke tulee tallentaa ennen induktiota, 1 min, 5 min, 20 min intuboinnin jälkeen, ihon viillon, kallon porauksen, kovakalvon viillon, kallonsisäisen leikkauksen aikana, kovakalvon ja ihon ompelemisen yhteydessä.
Lähtötilanne operaation loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne operaation loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Verenpaine tulee kirjata ennen induktiota, 1 min, 5 min, 20 min intuboinnin jälkeen, ihon viillon, kallon porauksen, kovakalvon viillon, kallonsisäisen leikkauksen aikana, kovakalvon ja ihon ompelemisen yhteydessä.
Lähtötilanne operaation loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta leikkauksen loppuun, odotetaan olevan noin 6 tuntia
Kortisolipitoisuus tulee kirjata ennen induktiota, 30 min, 1 h, 2 h intuboinnin jälkeen ja heti leikkauksen päätyttyä.
lähtötilanteesta leikkauksen loppuun, odotetaan olevan noin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasoaktiivisen aineen käyttö
Aikaikkuna: induktion alusta leikkauksen loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Käytettyjen vasoaktiivisten aineiden nimi ja annos induktion alusta leikkauksen loppuun.
induktion alusta leikkauksen loppuun, oletetaan olevan noin 6 tuntia
Aika remifentaniilin lopettamisesta heräämiseen
Aikaikkuna: Aika remifentaniilin lopettamisesta heräämiseen, oletettavasti enintään 15 minuuttia
Aika remifentaniilin lopettamisesta heräämiseen, oletettavasti enintään 15 minuuttia
Agitaation vakavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Etomidaatin ja propofolin annos
Aikaikkuna: Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Intraoperatiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Anestesia-aineiden kulut
Aikaikkuna: Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Induktion alusta leikkauksen loppuun oletetaan olevan noin 6 tuntia
Allerginen reaktio
Aikaikkuna: Induktion alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Induktion alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140623

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa