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미세혈관 및 대혈관 기능에 대한 LVAD 이식의 영향 (LVAD)

말기 심부전은 휴식 상태에서도 유기체의 혈액 요구량을 충족시키는 심장의 치명적인 무능력을 특징으로 합니다. 심장 이식(HTx)은 말기 심부전 치료에서 확립된 치료법이며 여전히 표준 치료입니다. 좌심실 보조 장치(LVAD)는 실패한 순환을 일시적 또는 영구적으로 지원하는 중요한 치료 옵션으로 간주됩니다. LVAD 이식의 혈역학적 혈관 결과는 자세히 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 말기 심부전 환자의 미세혈관 및 대혈관 기능에 대한 심장 이식(HTx)과 비교하여 LVAD 이식의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • HTX 후 환자
  • LVAD 이식 후 환자
  • 안정적인 관상 동맥 심장 질환 및 정상적인 수축기 좌심실 기능을 가진 환자
  • 건강한 지원자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 염증
  • 심장 부정맥
  • 신부전
  • 악성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 지원자
HTX 후 환자
LVAD 이식 후 환자
관상 동맥 심장 질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흐름 매개 혈관 확장(FMD)에 의해 측정된 대혈관 기능
기간: 이식 후 3개월
이식 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비침습적 레이저 도플러 영상으로 평가한 미세혈관 기능
기간: 이식 후 3개월
이식 후 3개월
Flow Cytometry에 의해 결정된 미립자
기간: 이식 후 3개월
이식 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LVAD

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