Einfluss der LVAD-Implantation auf die mikro- und makrovaskuläre Funktion (LVAD)
9. März 2015 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Eine Herzinsuffizienz im Endstadium ist durch eine kritische Unfähigkeit des Herzens gekennzeichnet, den Blutbedarf des Organismus selbst unter Ruhebedingungen zu decken.
Die Herztransplantation (HTx) ist der etablierte Therapieansatz in der Behandlung der Herzinsuffizienz im Endstadium und immer noch der Goldstandard der Behandlung.
Linksventrikuläre Unterstützungssysteme (LVADs) gelten als eine wichtige therapeutische Option, um die Kreislaufschwäche vorübergehend oder dauerhaft zu unterstützen.
Die hämodynamischen vaskulären Folgen der Implantation von LVADs wurden nicht im Detail untersucht.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer LVAD-Implantation im Vergleich zu einer Herztransplantation (HTx) auf die mikro- und makrovaskuläre Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach HTX
- Patienten nach LVAD-Implantation
- Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und normaler systolischer linksventrikulärer Funktion
- Gesunde Freiwillige
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- akute Entzündung
- Herzrythmusstörung
- Nierenversagen
- bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Freiwillige
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Patienten nach HTX
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Patienten nach LVAD-Implantation
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Patienten mit koronarer Herzkrankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Makrovaskuläre Funktion gemessen durch flussvermittelte Vasodilatation (FMD)
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantation
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3 Monate nach Implantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mikrovaskuläre Funktion, bewertet durch nicht-invasive Laser-Doppler-Bildgebung
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantation
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3 Monate nach Implantation
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Mikropartikel bestimmt durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantation
|
3 Monate nach Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LVAD
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