Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av LVAD-implantation på mikro- och makrovaskulär funktion (LVAD)

9 mars 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Hjärtsvikt i slutstadiet kännetecknas av en kritisk oförmåga hos hjärtat att möta organismens blodbehov även under vilande förhållanden. Hjärttransplantation (HTx) är det etablerade terapeutiska tillvägagångssättet vid behandling av hjärtsvikt i slutstadiet och fortfarande guldstandardbehandlingen. Vänsterkammarhjälpanordningar (LVAD) anses vara ett viktigt terapeutiskt alternativ för att tillfälligt eller permanent hjälpa den sviktande cirkulationen. De hemodynamiska vaskulära konsekvenserna av att implantera LVAD har inte studerats i detalj. Syftet med studien är att undersöka effekten av LVAD-implantation jämfört med hjärttransplantation (HTx) på mikro- och makrovaskulär funktion hos patienter med hjärtsvikt i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Slutstadiet hjärtsvikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Duesseldorf, Tyskland, 40225
    - Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hjärtsvikt i slutstadiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter efter HTX
patienter efter LVAD-implantation
patienter med stabil kranskärlssjukdom och normal systolisk vänsterkammarfunktion
friska frivilliga
skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

akut inflammation
hjärtarytmi
njursvikt
malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska frivilliga
patienter efter HTX
patienter efter LVAD-implantation
patienter med kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Makrovaskulär funktion mätt med flödesmedierad vasodilatation (FMD) Tidsram: 3 månader efter implantation	3 månader efter implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Mikrovaskulär funktion bedömd med icke-invasiv laserdoppleravbildning Tidsram: 3 månader efter implantation	3 månader efter implantation
mikropartiklar bestämda med flödescytometri Tidsram: 3 månader efter implantation	3 månader efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Utredare

Huvudutredare: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna