Impatto dell'impianto di LVAD sulla funzione micro e macrovascolare (LVAD)
9 marzo 2015 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
L'insufficienza cardiaca allo stadio terminale è caratterizzata da un'incapacità critica del cuore di soddisfare la richiesta di sangue dell'organismo anche in condizioni di riposo.
Il trapianto di cuore (HTx) è l'approccio terapeutico stabilito nel trattamento dell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale e tuttora il trattamento gold standard.
I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) sono considerati un'opzione terapeutica vitale per assistere temporaneamente o permanentemente la circolazione insufficiente.
Le conseguenze vascolari emodinamiche dell'impianto di LVAD non sono state studiate in dettaglio.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'impianto di LVAD rispetto al trapianto di cuore (HTx) sulla funzione micro e macrovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti dopo HTX
- pazienti dopo l'impianto di LVAD
- pazienti con malattia coronarica stabile e funzione ventricolare sinistra sistolica normale
- volontari sani
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta
- Aritmia cardiaca
- insufficienza renale
- malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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volontari sani
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|
pazienti dopo HTX
|
|
pazienti dopo l'impianto di LVAD
|
|
pazienti con malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione macrovascolare misurata mediante vasodilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'impianto
|
3 mesi dopo l'impianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione microvascolare valutata mediante imaging laser Doppler non invasivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'impianto
|
3 mesi dopo l'impianto
|
|
microparticelle determinate mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'impianto
|
3 mesi dopo l'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LVAD
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