Az LVAD beültetés hatása a mikro- és makrovaszkuláris funkciókra (LVAD)
2015. március 9. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
A végstádiumú szívelégtelenséget az jellemzi, hogy a szív kritikusan nem képes kielégíteni a szervezet vérszükségletét még nyugalmi körülmények között is.
A szívátültetés (HTx) a kialakult terápiás megközelítés a végstádiumú szívelégtelenség kezelésében, és még mindig az arany standard kezelés.
A bal kamrai asszisztens eszközöket (LVAD) létfontosságú terápiás lehetőségnek tekintik az elégtelen keringés átmeneti vagy tartós segítésére.
Az LVAD-ok beültetésének hemodinamikai vaszkuláris következményeit nem vizsgálták részletesen.
A tanulmány célja az LVAD beültetés szívtranszplantációval (HTx) összehasonlítva a mikro- és makrovaszkuláris funkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek HTX után
- betegek LVAD beültetés után
- stabil szívkoszorúér-betegségben szenvedő és normális bal kamrai szisztolés funkciójú betegek
- egészséges önkéntesek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- akut gyulladás
- szívritmus zavar
- veseelégtelenség
- rosszindulatú betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges önkéntesek
|
|
betegek HTX után
|
|
betegek LVAD beültetés után
|
|
koszorúér-betegségben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A makrovaszkuláris funkció áramlás által közvetített értágulattal (FMD) mérve
Időkeret: 3 hónappal a beültetés után
|
3 hónappal a beültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem invazív lézeres Doppler képalkotással értékelt mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: 3 hónappal a beültetés után
|
3 hónappal a beültetés után
|
|
áramlási citometriával meghatározott mikrorészecskék
Időkeret: 3 hónappal a beültetés után
|
3 hónappal a beültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVAD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .