Влияние имплантации LVAD на микро- и макроваскулярную функцию (LVAD)
9 марта 2015 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Терминальная стадия сердечной недостаточности характеризуется критической неспособностью сердца удовлетворять потребности организма в крови даже в состоянии покоя.
Трансплантация сердца (ТС) является признанным терапевтическим подходом при лечении сердечной недостаточности в терминальной стадии и до сих пор остается золотым стандартом лечения.
Устройства поддержки левого желудочка (LVAD) считаются жизненно важным терапевтическим вариантом для временной или постоянной помощи нарушенному кровообращению.
Гемодинамические сосудистые последствия имплантации LVAD подробно не изучались.
Цель исследования — изучить влияние имплантации LVAD по сравнению с трансплантацией сердца (HTx) на микро- и макроваскулярную функцию у пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с терминальной стадией сердечной недостаточности
Описание
Критерии включения:
- пациенты после ГТ
- пациенты после имплантации LVAD
- пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца и нормальной систолической функцией левого желудочка
- здоровые добровольцы
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые добровольцы
|
|
пациенты после ГТ
|
|
пациенты после имплантации LVAD
|
|
больные ишемической болезнью сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Макроваскулярная функция, измеренная с помощью вазодилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации
|
Через 3 месяца после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция микрососудов оценивается с помощью неинвазивной лазерной допплерографии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации
|
Через 3 месяца после имплантации
|
|
микрочастицы, определяемые методом проточной цитометрии
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации
|
Через 3 месяца после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .