Impact de l'implantation de LVAD sur la fonction micro et macrovasculaire (LVAD)
9 mars 2015 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
L'insuffisance cardiaque en phase terminale est caractérisée par une incapacité critique du cœur à répondre à la demande sanguine de l'organisme, même dans des conditions de repos.
La transplantation cardiaque (HTx) est l'approche thérapeutique établie dans le traitement de l'insuffisance cardiaque en phase terminale et reste le traitement de référence.
Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) sont considérés comme une option thérapeutique vitale pour assister temporairement ou définitivement la circulation défaillante.
Les conséquences vasculaires hémodynamiques de l'implantation des DAVG n'ont pas été étudiées en détail.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'implantation de LVAD par rapport à la transplantation cardiaque (HTx) sur la fonction micro et macrovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale
La description
Critère d'intégration:
- patients après HTX
- patients après implantation de LVAD
- les patients avec une maladie coronarienne stable et une fonction ventriculaire gauche systolique normale
- volontaires sains
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë
- arythmie cardiaque
- insuffisance rénale
- maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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volontaires sains
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patients après HTX
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patients après implantation de LVAD
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patients atteints de maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction macrovasculaire mesurée par vasodilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 3 mois après l'implantation
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3 mois après l'implantation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction microvasculaire évaluée par imagerie Doppler laser non invasive
Délai: 3 mois après l'implantation
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3 mois après l'implantation
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microparticules déterminées par cytométrie en flux
Délai: 3 mois après l'implantation
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3 mois après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVAD
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