Vliv implantace LVAD na mikro- a makrovaskulární funkce (LVAD)
9. března 2015 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Srdeční selhání v konečném stádiu je charakterizováno kritickou neschopností srdce uspokojit potřebu krve organismu i za klidových podmínek.
Transplantace srdce (HTx) je zavedeným terapeutickým přístupem v léčbě konečného stadia srdečního selhání a stále zlatým standardem léčby.
Levá komorová podpůrná zařízení (LVAD) jsou považována za životně důležitou terapeutickou možnost dočasné nebo trvalé podpory selhávajícího oběhu.
Hemodynamické vaskulární důsledky implantace LVAD nebyly podrobně studovány.
Cílem studie je prozkoumat vliv implantace LVAD ve srovnání s transplantací srdce (HTx) na mikro- a makrovaskulární funkce u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s konečným stádiem srdečního selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů po HTX
- pacientů po implantaci LVAD
- pacientů se stabilním koronárním srdečním onemocněním a normální systolickou funkcí levé komory
- zdravých dobrovolníků
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět
- srdeční arytmie
- selhání ledvin
- zhoubné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
|
pacientů po HTX
|
|
pacientů po implantaci LVAD
|
|
pacientů s ischemickou chorobou srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Makrovaskulární funkce měřená průtokem zprostředkovanou vazodilatací (FMD)
Časové okno: 3 měsíce po implantaci
|
3 měsíce po implantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mikrovaskulární funkce hodnocená neinvazivním laserovým dopplerovským zobrazením
Časové okno: 3 měsíce po implantaci
|
3 měsíce po implantaci
|
|
mikročástice stanovené průtokovou cytometrií
Časové okno: 3 měsíce po implantaci
|
3 měsíce po implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .