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LVAD 植入对微血管和大血管功能的影响 (LVAD)

2015年3月9日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

终末期心力衰竭的特征是即使在静息条件下心脏也严重不能满足机体的血液需求。心脏移植 (HTx) 是治疗终末期心力衰竭的既定治疗方法，仍然是金标准治疗。左心室辅助装置 (LVAD) 被认为是暂时或永久辅助衰竭循环的重要治疗选择。植入 LVAD 的血流动力学后果尚未得到详细研究。该研究的目的是研究 LVAD 植入与心脏移植 (HTx) 相比对终末期心力衰竭患者微血管和大血管功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

终末期心力衰竭

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Duesseldorf、德国、40225
    - Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

终末期心力衰竭患者

描述

纳入标准：

HTX 后的患者
LVAD植入后的患者
冠心病稳定且左心室收缩功能正常的患者
健康志愿者
书面知情同意书

排除标准：

急性炎症
心律失常
肾功能衰竭
恶性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康志愿者
HTX 后的患者
LVAD植入后的患者
冠心病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过流量介导的血管舒张 (FMD) 测量大血管功能大体时间：植入后3个月	植入后3个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
无创激光多普勒成像评估微血管功能大体时间：植入后3个月	植入后3个月
流式细胞术测定的微粒大体时间：植入后3个月	植入后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

调查人员

首席研究员：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月24日

首先提交符合 QC 标准的