Innvirkning av LVAD-implantasjon på mikro- og makrovaskulær funksjon (LVAD)
9. mars 2015 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Sluttstadium hjertesvikt er preget av en kritisk manglende evne til hjertet til å møte organismens blodbehov selv under hvileforhold.
Hjertetransplantasjon (HTx) er den etablerte terapeutiske tilnærmingen i behandlingen av hjertesvikt i sluttstadiet og fortsatt gullstandardbehandlingen.
Venstre ventrikulære hjelpeenheter (LVADs) anses som et viktig terapeutisk alternativ for midlertidig eller permanent å hjelpe den sviktende sirkulasjonen.
De hemodynamiske vaskulære konsekvensene av implantering av LVAD er ikke studert i detalj.
Målet med studien er å undersøke effekten av LVAD-implantasjon sammenlignet med hjertetransplantasjon (HTx) på mikro- og makrovaskulær funksjon hos pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter etter HTX
- pasienter etter LVAD-implantasjon
- pasienter med stabil koronar hjertesykdom og normal systolisk venstre ventrikkelfunksjon
- friske frivillige
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse
- hjertearytmi
- nyresvikt
- ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske frivillige
|
|
pasienter etter HTX
|
|
pasienter etter LVAD-implantasjon
|
|
pasienter med koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Makrovaskulær funksjon målt ved strømningsmediert vasodilatasjon (FMD)
Tidsramme: 3 måneder etter implantasjon
|
3 måneder etter implantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikrovaskulær funksjon vurdert ved ikke-invasiv laser-doppleravbildning
Tidsramme: 3 måneder etter implantasjon
|
3 måneder etter implantasjon
|
|
mikropartikler bestemt ved flowcytometri
Tidsramme: 3 måneder etter implantasjon
|
3 måneder etter implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .