Impact van LVAD-implantatie op micro- en macrovasculaire functie (LVAD)
9 maart 2015 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hartfalen in het eindstadium wordt gekenmerkt door een kritiek onvermogen van het hart om zelfs in rusttoestand aan de bloedbehoefte van het organisme te voldoen.
Harttransplantatie (HTx) is de gevestigde therapeutische benadering bij de behandeling van hartfalen in het eindstadium en nog steeds de gouden standaardbehandeling.
Linkerventrikelhulpmiddelen (LVAD's) worden beschouwd als een essentiële therapeutische optie om de falende bloedsomloop tijdelijk of permanent te ondersteunen.
De hemodynamische vasculaire gevolgen van het implanteren van LVAD's zijn niet in detail bestudeerd.
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van LVAD-implantatie in vergelijking met harttransplantatie (HTx) op de micro- en macrovasculaire functie bij patiënten met eindstadium hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met eindstadium hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na HTX
- patiënten na LVAD-implantatie
- patiënten met een stabiele coronaire hartziekte en een normale systolische linkerventrikelfunctie
- gezonde vrijwilligers
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking
- hartritmestoornissen
- nierfalen
- kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
|
patiënten na HTX
|
|
patiënten na LVAD-implantatie
|
|
patiënten met coronaire hartziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Macrovasculaire functie gemeten door flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 3 maanden na implantatie
|
3 maanden na implantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Microvasculaire functie beoordeeld door niet-invasieve laser Doppler-beeldvorming
Tijdsspanne: 3 maanden na implantatie
|
3 maanden na implantatie
|
|
microdeeltjes bepaald door Flow Cytometry
Tijdsspanne: 3 maanden na implantatie
|
3 maanden na implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .