Impacto de la implantación de LVAD en la función micro y macrovascular (LVAD)
9 de marzo de 2015 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
La insuficiencia cardíaca terminal se caracteriza por una incapacidad crítica del corazón para satisfacer la demanda de sangre del organismo, incluso en condiciones de reposo.
El trasplante de corazón (HTx) es el enfoque terapéutico establecido en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en etapa terminal y sigue siendo el tratamiento estándar de oro.
Los dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo (LVAD, por sus siglas en inglés) se consideran una opción terapéutica vital para ayudar de forma temporal o permanente a la circulación defectuosa.
Las consecuencias vasculares hemodinámicas del implante de DAVI no se han estudiado en detalle.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la implantación de LVAD en comparación con el trasplante de corazón (HTx) en la función micro y macrovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia cardiaca en etapa terminal
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes después de HTX
- pacientes después de la implantación de LVAD
- pacientes con enfermedad coronaria estable y función sistólica normal del ventrículo izquierdo
- voluntarios sanos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Inflamación aguda
- arritmia cardiaca
- insuficiencia renal
- enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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voluntarios sanos
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pacientes después de HTX
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pacientes después de la implantación de LVAD
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pacientes con enfermedad coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función macrovascular medida por vasodilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implantación
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3 meses después de la implantación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función microvascular evaluada mediante imágenes Doppler láser no invasivas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implantación
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3 meses después de la implantación
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micropartículas determinadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implantación
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3 meses después de la implantación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVAD
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