Wpływ implantacji LVAD na funkcje mikro- i makronaczyniowe (LVAD)
9 marca 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Schyłkowa niewydolność serca charakteryzuje się krytyczną niezdolnością serca do zaspokojenia zapotrzebowania organizmu na krew, nawet w warunkach spoczynku.
Transplantacja serca (HTx) jest uznaną metodą leczenia schyłkowej niewydolności serca i nadal pozostaje złotym standardem leczenia.
Urządzenia wspomagające lewą komorę (LVAD) są uważane za istotną opcję terapeutyczną do czasowego lub stałego wspomagania niewydolności krążenia.
Hemodynamiczne konsekwencje naczyniowe implantacji LVAD nie zostały szczegółowo zbadane.
Celem pracy jest zbadanie wpływu implantacji LVAD w porównaniu z przeszczepem serca (HTx) na czynność mikro- i makronaczyniową u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po HTX
- pacjentów po implantacji LVAD
- pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca i prawidłową czynnością skurczową lewej komory
- zdrowych ochotników
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie
- arytmia serca
- niewydolność nerek
- złośliwa choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych ochotników
|
|
pacjentów po HTX
|
|
pacjentów po implantacji LVAD
|
|
pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność makronaczyniowa mierzona za pomocą wazodylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
|
3 miesiące po implantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność mikrokrążenia oceniana za pomocą nieinwazyjnego laserowego obrazowania Dopplera
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
|
3 miesiące po implantacji
|
|
mikrocząstki określone metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
|
3 miesiące po implantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .