Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af LVAD-implantation på mikro- og makrovaskulær funktion (LVAD)

9. marts 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Slutstadiet af hjertesvigt er karakteriseret ved en kritisk manglende evne hos hjertet til at opfylde organismens blodbehov selv under hvileforhold. Hjertetransplantation (HTx) er den etablerede terapeutiske tilgang til behandling af hjertesvigt i slutstadiet og stadig guldstandardbehandlingen. Venstre ventrikulære hjælpeanordninger (LVAD'er) betragtes som en vital terapeutisk mulighed for midlertidigt eller permanent at hjælpe den svigtende cirkulation. De hæmodynamiske vaskulære konsekvenser af implantering af LVAD'er er ikke blevet undersøgt i detaljer. Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​LVAD-implantation sammenlignet med hjertetransplantation (HTx) på mikro- og makrovaskulær funktion hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hjertesvigt i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter HTX
  • patienter efter LVAD-implantation
  • patienter med stabil koronar hjertesygdom og normal systolisk venstre ventrikelfunktion
  • sunde frivillige
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde frivillige
patienter efter HTX
patienter efter LVAD-implantation
patienter med koronar hjertesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Makrovaskulær funktion målt ved flow-medieret vasodilation (FMD)
Tidsramme: 3 måneder efter implantation
3 måneder efter implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion vurderet ved non-invasiv laser Doppler billeddannelse
Tidsramme: 3 måneder efter implantation
3 måneder efter implantation
mikropartikler bestemt ved flowcytometri
Tidsramme: 3 måneder efter implantation
3 måneder efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LVAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner