LVAD-istutuksen vaikutus mikro- ja makrovaskulaariseen toimintaan (LVAD)
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnalle on tyypillistä sydämen kriittinen kyvyttömyys täyttää elimistön verentarve jopa lepoolosuhteissa.
Sydämensiirto (HTx) on vakiintunut terapeuttinen lähestymistapa loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnan hoidossa ja edelleen kultainen standardihoito.
Vasemman kammion apulaitteita (LVAD) pidetään elintärkeänä terapeuttisena vaihtoehtona väliaikaisesti tai pysyvästi avustamaan verenkiertohäiriötä.
LVAD:iden implantoinnin hemodynaamisia vaskulaarisia seurauksia ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää LVAD-istutuksen vaikutusta sydämensiirtoon (HTx) verrattuna loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mikro- ja makrovaskulaariseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla HTX:n jälkeen
- potilailla LVAD-istutuksen jälkeen
- potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti ja normaali systolinen vasemman kammion toiminta
- terveitä vapaaehtoisia
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus
- sydämen rytmihäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
|
potilailla HTX:n jälkeen
|
|
potilailla LVAD-istutuksen jälkeen
|
|
potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makrovaskulaarinen toiminta mitattuna virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioitu ei-invasiivisella laser-Doppler-kuvauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
virtaussytometrillä määritettyjä mikropartikkeleita
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .