선택적 상부 내시경 검사에서 균형 잡힌 프로포폴 대 프로포폴 단독 요법을 사용한 중등도 진정: 무작위 임상 시험
2017년 1월 23일 업데이트: Yonsei University
프로포폴은 1989년 도입된 이후 내시경 시술 중 진정제로 널리 사용되었습니다.
식도위내시경 검사(EGD) 중 최적의 진정제는 확립되어 있지 않습니다.
미다졸람과 프로포폴은 진정제로 사용됩니다.
균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS)은 아편제, 벤조디아제핀 및 프로포폴의 투여를 말합니다.
이 연구에서 조사관은 균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS) 대 프로포폴 진정 단독 요법 후 EGD에 대한 환자 만족도를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 남녀
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 받을 계획이 있는 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 III 또는 IV
- 프로포폴, 아황산염 또는 계란에 대한 알레르기
- 식도, 위, 십이지장 수술을 받은 환자
- 입원환자
- 수면무호흡증, 위마비 또는 이완불능증이 있는 환자
- 6개월 이상 진정제를 복용하고 있는 환자
- 임신
- 저혈압(수축기 혈압이 90mmHg 미만), 서맥(맥박수가 분당 50회 미만) 또는 저산소증(SpO2가 90% 미만)
- 정신과적 또는 신경학적 문제(예. 간질 또는 치매)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 잡힌 프로포폴 그룹
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미다졸람과 프로포폴은 진정제로 사용됩니다.
균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS)은 아편제, 벤조디아제핀 및 프로포폴의 투여를 말합니다.
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활성 비교기: 프로포폴 단독군
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프로포폴은 진정제로 쓰인다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: EGD 후 24시간 이내
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균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS) 대 프로포폴 진정 단독 요법 후 EGD에 대한 환자 만족도
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EGD 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: EGD 후 1시간 이내
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균형 잡힌 프로포폴 진정제 대 프로포폴 진정제 단독 투여 후 EGD 후 회복 시간.
균형 잡힌 프로포폴 진정제 대 프로포폴 진정제 단독 투여 후 EGD 후 안전성
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EGD 후 1시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: EGD 후 1시간 이내
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균형 잡힌 프로포폴 진정제 대 프로포폴 진정제 단독 투여 후 EGD 후 안전성
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EGD 후 1시간 이내
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진정제의 총 용량
기간: EGD 후 1시간 이내
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균형 잡힌 프로포폴 진정제 대 프로포폴 진정제 단독 투여 후 EGD 후 경제
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EGD 후 1시간 이내
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비주얼 아날로그 스케일
기간: EGD 후 1시간 이내
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균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS) 후 EGD에 대한 내시경 전문의의 만족도와 프로포폴 진정 단독 요법
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EGD 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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