Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalainen sedaatio valinnaiseen yläendoskopiaan tasapainoisella propofolilla verrattuna pelkkään propofoliin: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Vuoden 1989 käyttöönotosta lähtien propofoli on saavuttanut laajan hyväksynnän sedaatiossa endoskooppisten toimenpiteiden aikana. Optimaalista rauhoittavaa lääkettä esophagogastroendoscopy (EGD) aikana ei ole määritetty. Midatsolaamia ja propofolia käytetään rauhoittavana lääkkeenä. Tasapainoinen propofolisedaatio (BPS) tarkoittaa opiaatin, bentsodiatsepiinin ja propofolin antamista. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata potilaiden tyytyväisyyttä EGD:hen tasapainoisen propofolisedationin (BPS) jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 19-vuotiaat, miehet ja naiset
  2. potilaat, jotka suunnittelevat esophagogastroduodenoscopy (EGD)

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA-luokka III tai IV
  2. Allergia propofolille, sulfiiteille tai kananmunalle
  3. potilaille, joille on tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
  4. sairaalapotilaita
  5. potilailla, joilla oli uniapnea, gastropareesi tai akalasia
  6. potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä yli 6 kuukautta
  7. raskaus
  8. hypotensio (systolinen paine alle 90 mmHg), bradykardia (syke alle 50 kertaa minuutissa) tai hypoksia (SpO2 alle 90 %)
  9. psykiatriset tai neurologiset ongelmat (esim. epilepsia tai dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tasapainoinen propofoliryhmä
Lääke: Midatsolaami + propofoli
Midatsolaamia ja propofolia käytetään rauhoittavana lääkkeenä. Tasapainoinen propofolisedaatio (BPS) tarkoittaa opiaatin, bentsodiatsepiinin ja propofolin antamista.
Active Comparator: propofoli yksinään ryhmä
Lääke: propofoli
propofolia käytetään rauhoittavana lääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä EGD:stä
Potilaan tyytyväisyys EGD:hen tasapainoisen propofolisedationin (BPS) jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon
24 tunnin sisällä EGD:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä EGD:stä
Toipumisaika EGD:n jälkeen tasapainoisen propofolisedaation jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon. Turvallisuus EGD:n jälkeen tasapainoisen propofolisedaation jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon
1 tunnin sisällä EGD:stä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä EGD:stä
Turvallisuus EGD:n jälkeen tasapainoisen propofolisedaation jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon
1 tunnin sisällä EGD:stä
rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä EGD:stä
Taloudellisuus EGD:n jälkeen tasapainoisen propofolisedaatioon verrattuna pelkkään propofolisedaatioon
1 tunnin sisällä EGD:stä
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä EGD:stä
Endoskopitin tyytyväisyys EGD:hen tasapainoisen propofolisedationin (BPS) jälkeen verrattuna pelkkään propofolisedaatioon
1 tunnin sisällä EGD:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa