平衡异丙酚与单独异丙酚对择期上消化道内窥镜检查的适度镇静：一项随机临床试验
2017年1月23日 更新者：Yonsei University
自 1989 年推出以来，异丙酚在内窥镜手术期间的镇静作用已获得广泛认可。
食管胃内镜检查 (EGD) 期间的最佳镇静药物尚未确定。
镇静药物有咪达唑仑和异丙酚。
平衡异丙酚镇静 (BPS) 是指使用阿片类药物、苯二氮卓类药物和异丙酚。
在这项研究中，研究人员想要比较平衡异丙酚镇静 (BPS) 与单独异丙酚镇静后患者对 EGD 的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上，男女不限
- 计划进行食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的患者
排除标准：
- ASA III 级或 IV 级
- 对异丙酚、亚硫酸盐或鸡蛋过敏
- 接受过食道、胃或十二指肠手术的患者
- 住院病人
- 患有睡眠呼吸暂停、胃轻瘫或贲门失弛缓症的患者
- 服用镇静药物超过6个月的患者
- 怀孕
- 低血压（收缩压低于 90mmHg）、心动过缓（脉率低于每分钟 50 次）或缺氧（SpO2 低于 90%）
- 精神或神经问题（例如。 癫痫或痴呆）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：平衡丙泊酚组
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镇静药物有咪达唑仑和异丙酚。
平衡异丙酚镇静 (BPS) 是指使用阿片类药物、苯二氮卓类药物和异丙酚。
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有源比较器：异丙酚单独组
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异丙酚用于镇静药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：EGD后24小时内
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平衡异丙酚镇静 (BPS) 与单独异丙酚镇静后患者对 EGD 的满意度
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EGD后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：EGD后1小时内
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EGD 后平衡丙泊酚镇静与单独丙泊酚镇静后的恢复时间。
EGD 后平衡丙泊酚镇静与单独丙泊酚镇静后的安全性
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EGD后1小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：EGD后1小时内
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EGD 后平衡丙泊酚镇静与单独丙泊酚镇静后的安全性
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EGD后1小时内
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镇静药物的总剂量
大体时间：EGD后1小时内
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EGD 后平衡异丙酚镇静与单独异丙酚镇静后的经济情况
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EGD后1小时内
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视觉模拟量表
大体时间：EGD后1小时内
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内镜医师对平衡异丙酚镇静 (BPS) 与单独异丙酚镇静后的 EGD 的满意度
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EGD后1小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月7日
初级完成 (实际的)
2015年2月4日
研究完成 (实际的)
2015年2月4日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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