결핵 중 및 치료 후 철분 흡수 및 이용
결핵이 식이 철 흡수 및 전신 철 이용에 미치는 영향: 탄자니아 바가모요의 이중 안정 동위원소 연구
배경: 전염병 중 HIV/AIDS에 이어 두 번째인 결핵(TB)의 질병 부담은 개발도상국의 주요 공중 보건 문제입니다. 축적된 증거는 철분 상태가 결핵 진행의 주요 결정 요인임을 시사합니다. 빈혈은 결핵 환자, 특히 사하라 사막 이남 아프리카에서 널리 퍼져 있으며 사망률 증가와 관련이 있습니다. 결핵의 빈혈은 염증, 식이성 철분 결핍 또는 둘 다에 의한 것일 수 있으며 이러한 병인을 구별하는 것은 어렵습니다. 철분 보충은 일반적으로 결핵 환자의 빈혈 치료에 사용되지만 염증이 원인인 경우에는 필요하지 않을 수 있습니다. 결핵 염증에 의해 격리된 신체 철분은 치료 중에 동원되어 빈혈을 교정하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 보충 철분은 대식세포 내에 유지되어 잠재적으로 결핵에 대한 감수성을 증가시키고 더 나쁜 임상 결과로 이어질 수 있습니다. 따라서 결핵 동안의 철 대사와 결핵 관련 빈혈의 병인에 대한 더 나은 이해는 질병의 병인 및 최적의 관리에서 철의 잠재적인 역할을 명확히 할 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. a) TB는 순환하는 헵시딘을 증가시켜 식이 철 흡수 및 철의 전신 이용을 손상시켜 철 격리 및 빈혈을 유발합니다. b) 6개월에 걸친 결핵 치료 및 염증 해소는 순환하는 헵시딘을 감소시켜 이러한 손상을 교정하고 철 상태 및 헤모글로빈을 개선합니다. c) 결핵에서 회복하는 동안 헤모글로빈을 보충하기 위해 사용되는 대부분의 철은 철 흡수보다는 격리된 철 저장소의 동원에서 나옵니다.
목적: 철 안정 동위원소를 사용하여 TB 치료 6개월 동안 철 균형을 특성화하고 구체적으로 다음을 수행합니다. 집중 치료 단계 및 지속 치료 단계 완료 시); b) 헤모글로빈을 보충하기 위해 매장에서 철 동원에 대한 치료 효과를 결정합니다.
방법/대상: 삼중 안정 동위원소 기술을 사용하여, 새로 진단된 폐결핵을 가진 18명의 탄자니아 피험자에서 표지된 시험 식사(57Fe)의 철 흡수 및 표지된 정맥 투여(54Fe, 58Fe) 후 전신 철 이용을 결정합니다. 피험자는 (i) 감염된 상태에서 결핵 진단을 받은 다음 날, (ii) 8주간의 집중 단계 치료 후, (iii) 또 다른 16주간의 연속 단계 치료 후 세 시점에서 연구될 것입니다. 철 상태, 헤모글로빈, 헵시딘 및 염증 지수는 각 시점에서 측정됩니다. 2개의 치료 단계 동안 동위원소 농축을 측정하여 집중 및 지속 단계 동안 매장에서 철 흡수 및 동원의 상대적 비율을 추정하여 결핵 치료 및 회복 동안 매장에서 철 흡수 및 철 동원의 상대적 기여도를 결정합니다.
결과: 이 연구는 TB 환자의 빈혈 및 철분 대사의 병인에 대한 중요한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 결핵 환자의 철 요법의 시기, 투여 경로 및 효능에 대한 증거 기반 권장 사항에 대한 필수 데이터를 제공하여 질병으로 인한 이환율과 사망률을 줄이면서 결핵에서 빈혈을 보다 안전하고 효과적으로 치료할 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pwani
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Bagamoyo, Pwani, 탄자니아, 0601
- Tb-clinic, Bagamoyo Research and Training Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 남녀
- 객담 도말 양성, 중합효소연쇄반응 및 배양으로 확인
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중(임신 테스트로 평가)
- 체중 <40kg
- 심한 빈혈(Hb <70g/L)
- HIV 양성(HIV 검사로 평가)
- 신속한 말라리아 항원 검사 양성
- 연구 2주 전 및 연구 동안 미네랄/비타민 보충제 섭취
- 진단된 대사 또는 위장 장애, 섭식 장애 또는 음식 알레르기
- 지난 6개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자(예: 바가모요 해안 지역 비거주자 또는 여행 또는 이사를 계획하는 피험자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결핵, HIV 없음 및 중증 빈혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 안정 동위원소 추적자의 철 흡수 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주
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안정한 철 동위원소는 표준화된 조건과 면밀한 감독 하에 경구 투여될 것입니다.
철 흡수는 적혈구의 정상 동위원소 풍부도의 변화로부터 계산됩니다. 8주 = 첫 번째 치료 단계 종료
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기준선, 8주
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8주차에 안정적인 동위원소 추적자의 철 혼입에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주
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안정적인 철 동위원소는 표준화된 조건과 면밀한 감독 하에 주입됩니다.
철 혼입은 적혈구의 정상 동위원소 풍부도의 변화로부터 계산됩니다. 8주 = 첫 번째 치료 단계 종료.
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기준선, 8주
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24주차에 안정 동위 원소 추적자의 철 흡수 기준선에서 변화
기간: 기준선, 24주
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안정한 철 동위원소는 표준화된 조건과 면밀한 감독 하에 경구 투여될 것입니다.
철 흡수는 적혈구의 정상 동위원소 풍부도의 변화로부터 계산됩니다. 24주 = 두 번째 치료 단계 종료
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기준선, 24주
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24주차에 안정적인 동위원소 추적자의 철 혼입에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주
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안정적인 철 동위원소는 표준화된 조건과 면밀한 감독 하에 주입됩니다.
철 혼입은 적혈구의 정상 동위원소 풍부도의 변화로부터 계산됩니다. 24주 = 두 번째 치료 단계 종료.
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기준선, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 혈청 헵시딘의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 2주
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4주째 혈청 헵시딘의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 4주
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6주째 혈청 헵시딘의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 6주
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8주째 혈청 헵시딘의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 8주
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10주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 10주
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12주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 12주
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14주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 14주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 14주
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16주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 16주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 16주
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18주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 18주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 18주
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20주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 20주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 20주
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22주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 22주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 22주
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24주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 24주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 24주
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26주차에 혈청 헵시딘의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 26주
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철 대사의 결정 인자로서 혈청 헵시딘은 연구 동안 여러 번 측정될 것입니다.
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기준선, 26주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- Fe_TB_Study_TZ
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한